DIPIRONA

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

DIPIRONA

Tilgjengelig fra:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC-kode:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (International Name):

DIPIRONA

Terapeutisk område:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Produkt oppsummering:

500 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 2 ML  - 1037004700011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 2 ML - 1037004700028 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1037004700036 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 2 ML - 1037004700044 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG/ML SOL INJ CT 120 AMP VD AMB X 2 ML - 1037004700052 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 2 ML - 1037004700060 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD AMB X 2 ML - 1037004700079 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 2 ML - 1037004700087 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2005-07-18

Informasjon til brukeren

DIPIRONA MONOIDRATADA
SOLUÇÃO INJETÁVEL 500MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
DIPIRONA MONOIDRATADA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO INJETÁVEL 500MG/ML
Embalagem contendo 120 ampolas com 2mL
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
dipirona monoidratada
............................................................................................................500mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: hidróxido de sódio, edetato dissódico, metabissulfito
de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é à base de dipirona, utilizado no tratamento da
dor e febre. Tempo médio de
início de ação: 30 a 60 minutos após a administração e
geralmente duram aproximadamente 4
horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dipirona monoidratada não deve ser utilizada caso você tenha:
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras
pirazolonas
ou
a
pirazolidinas
(ex.:
fenazona,
propifenazona,
isopropilaminofenazona,
fenilbutazona, oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência
prévia de agranulocitose
(diminuição acentuada na contagem de glóbulos brancos do sangue)
com uma destas substâncias;
- função da medula óssea prejudicada (ex.: após tratamento
citostático) ou doenças do sistema
hematopoiético (responsável pela produção das células
sanguíneas);
- desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a
chiado no peito) ou outras
reações anafilactoides, como urticária (erupção na pele que causa
coceira), rinite (irritação

Preparatomtale

DIPIRONA MONOIDRATADA
SOLUÇÃO INJETÁVEL 500MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
DIPIRONA MONOIDRATADA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO INJETÁVEL 500MG/ML
Embalagem contendo 120 ampolas com 2mL
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
dipirona monoidratada
............................................................................................................500mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: hidróxido de sódio, edetato dissódico, metabissulfito
de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A dipirona injetável foi comparada com placebo em estudos clínicos.
Um estudo comparou dipirona 1g IV versus placebo para cefaleia
tensional em 60 pacientes.
Os pacientes que receberam dipirona mostraram uma melhora
estatisticamente significante da dor
(p<0,05) comparada com o placebo aos 30 minutos após administração.
O ganho terapêutico foi
de 30% em 30 minutos e 40% em 60 minutos, com resultados
significativamente superiores para
dipirona. Foram observadas reduções significativas na reincidência
(dipirona = 25%, placebo =
50%) e uso de medicação de resgate (dipirona = 20%, placebo = 47,6%)
para o grupo dipirona.
(Bigal ME, 2002).
Outro estudo comparou dipirona 1g IV com placebo para o alívio da
cefaleia tipo migrânea com
aura e sem aura. Foram utilizados sete parâmetros de avaliação
analgésica e uma escala analógica
para avaliar náuseas, fotofobia e fonofobia. Os pacientes sem aura
que receberam dipirona
demonstraram uma melhora estatisticamente superior com 30 minutos
(29,5% no grupo dipirona
versus 10% no grupo placebo)