DIPIRONA SÓDICA

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
05-10-2022

Aktiv ingrediens:

dipirona monoidratada

Tilgjengelig fra:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC-kode:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (International Name):

dipirona monoidratada

Terapeutisk område:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Produkt oppsummering:

1G COM CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1558403250039 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1558403250047 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM DISP BL AL PLAS TRANS X 100 - 1558403250055 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM DISP BL AL PLAS TRANS X 200 - 1558403250063 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM CX BL AL PLAS TRANS X 50 - 1558403250071 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1558403250081 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM CX BL AL PLAS TRANS X 250 - 1558403250098 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM CX BL AL PLAS TRANS X 300 - 1558403250101 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM CX BL AL PLAS TRANS X 400 - 1558403250111 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM CX BL AL PLAS TRANS X 500 - 1558403250128 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM CX BL AL PLAS TRANS X 600  - 1558403250136 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM CX BL AL PLAS TRANS X 100 - 1558403250144 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1G COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1558403250152 - Venda sem Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2012-05-14

Informasjon til brukeren

                                DIPIRONA MONOIDRATADA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
1G
dipirona monoidratada – comprimido - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
DIPIRONA MONOIDRATADA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido.
Embalagens contendo 10 ou 100 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dipirona monoidratada
......................................................................................................................
1000mg
excipientes q.s.p.
.....................................................................................................................
1 comprimido
(macrogol, metabissulfito de sódio, dióxido de silício e estearato
de magnésio).
dipirona monoidratada – comprimido - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A dipirona monoidratada é um medicamento utilizado no tratamento da
dor e febre. Tempo médio de início
de ação: 30 a 60 minutos após a administração e geralmente duram
aproximadamente 4 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dipirona monoidratada não deve ser utilizada caso você tenha:
- reações alérgicas, tais como reações cutâneas graves com este
medicamento;
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras
pirazolonas ou a pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona,
isopropilaminofenazona, fenilbutazona,
oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência prévia de
agranulocitose (diminuição acentuada na
contagem de glóbulos brancos do sangue) com uma destas substâncias;
-
função
da
medula
óssea
prejudicada
(ex.:
após
tratamento
citostático)
ou
doenças
do
sistema
hematopoiético (responsável pela produção das células
sanguíneas);
- desenvolvido broncoespasmo 
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                DIPIRONA MONOIDRATADA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
1G
dipirona monoidratada – comprimido - Bula para o profissional de
saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
DIPIRONA MONOIDRATADA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido.
Embalagens contendo 10 ou 100 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS. COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dipirona monoidratada
......................................................................................................................
1000mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................................
1comprimido
(macrogol, metabissulfito de sódio, dióxido de silício e estearato
de magnésio).
dipirona monoidratada – comprimido - Bula para o profissional de
saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ação antipirética e analgésica da dipirona oral foi avaliada em
estudos clínicos duplo-cego. Em um
estudo duplo-cego com pacientes com febre tifoide, 25 pacientes
receberam 500mg de dipirona VO e 28
receberam 500mg de paracetamol VO. A temperatura retal e os registros
de pulso foram monitorados a
cada 30 minutos. Efeitos antipiréticos foram observados no grupo
dipirona e paracetamol aos 30 e 60
minutos respectivamente. Foram calculadas a área sob a curva
tempo-temperatura tanto para a dipirona
(148ºC·h) quanto para o paracetamol (128ºC·h), a diferença entre
as áreas foi significativamente maior
para os pacientes que receberam dipirona. O total de antipirese nos
dois grupos foi calculado pelos
escores das somas de redução de temperatura até 6 horas após
administração da medicação, que foi maior
que 300 para os pacientes recebendo dipirona e menor que 300 para os
pacientes que receberam
paracetamol (p <0,05) (Ajgaonkar VS, 1988).
A
ação
an
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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