DIPHERELINE 3.75 mg

Land: Ecuador

Språk: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv ingrediens:

TRIPTORELINA 3.75 mg

Tilgjengelig fra:

IPSEN PHARMA S.A.S. FRANCIA

Legemiddelform:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION PARA INYECCION DE LIBERACION PROLONGADA

Sammensetning:

CADA VIAL CONTIENE: TRIPTORELINA ACETATO EQUIVALENTE A TRIPTORELINA 3.75 mg

Administreringsrute:

Intramuscular

Enheter i pakken:

Caja x 1 vial x 1 ampolla de disolvente 2ml + 1 blister x 1 jeringa con 2 agujas( 1018028) + Inserto

Klasse:

Monofármaco

Resept typen:

Bajo receta médica

Produsert av:

IPSEN PHARMA BIOTECH

Produkt oppsummering:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO: MASA DE COLOR PRACTICAMENTE BLANCO FACILMENTE PULVERIZABLE SOLVENTE: SOLUCION CLARA INCOLORA. SUSPENSION RECONSTITUIDA: SUSPENSION BLANQUECINA HOMOGENEA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2023-08-01 16:52:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO EN BASE A LA ACTUALIZACIÓN DEL SMPC EN FRANCIA. 2. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE MARTHA PATRICIA REINOSO REINOSO A PATRICIA NATALY RUBIO TAIPE 2022-01-17 16:52:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE UNA NUEVA INDICACIÓN TERAPÉUTICA "CÁNCER DE MAMA" 2.-ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO, POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2022-04-04 16:52:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA. 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. NOTIFICACION NMED21 ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA. 2023-11-15 12:35:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS DEL KIT DE INYECCIÓN ESTÉRIL (ENVASE AUXILIAR).; Periodo vida util producto en meses: 36 meses

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2020-06-10