Dipentum 500 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Olsalazinnatrium

Tilgjengelig fra:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

ATC-kode:

A07EC03

INN (International Name):

Olsalazinnatrium

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Boks av plast 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON
TIL BRUKEREN
Dipentum 500 mg tabletter
olsalazinnatrium
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Dipentum er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må ta hensyn til før du bruker Dipentum
3.
Hvordan du bruker Dipentum
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Dipentum
6.
Ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Dipentum er, og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Olsalazin demper betennelser i tarmslimhinnen. Dipentum brukes ved
ulcerøs kolitt (alvorlig
tarmsykdom) når stoffet sulfasalazin ikke tåles.
Les avsnitt
2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Dipentum
Bruk ikke Dipentum
•
hvis du er allergisk (overfølsomhet) overfor olsalazin eller andre
salisylsyrepreparater (bl.a.
smertestillende), eller et av de andre innholdsstoffene i Dipentum.
Vis forsiktighet ved bruk av Dipentum
•
dersom du har nedsatt nyrefunksjon eller leverfunksjon.
•
dersom du har alvorlig allergi eller astma. Du bør da rådføre deg
med lege før du begynner
behandling med Dipentum.
Nyrefunksjonen din vil bli kontrollert før behandlingen starter og
jevnlig mens du får behandling med
Dipentum.
Kontakt lege umiddelbart dersom du får feber, sår hals, sår i
munnen, blåmerker eller blødning. Dette kan
være tegn på at legemidlet har en uønsket virkning på blodet og
dannelsen av blodcel

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Dipentum 500 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Olsalazinnatrium 500 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Dipentum tabletter er gule, ovale, med delestrek, 16x7 mm. De er
merket "D500" på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Vedlikeholdsbehandling av pasienter med ulcerøs kolitt i remisjon
når sulfasalazin ikke tåles.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Tablettene bør tas regelmessig og i forbindelse med måltider.
Anbefalt dose er 500 mg 2 ganger daglig. Dosetitrering anbefales for
å unngå bivirkninger.
Hvis en pasient opplever en vannrik diaré, bør dosen reduseres i
noen dager før dosen økes igjen.
_Eldre og barn: _
Dosering som til voksne.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor olsalazin eller andre salisylater eller overfor
ett eller flere av hjelpestoffene.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Det anbefales å overvåke pasienter med nedsatt nyre- eller
leverfunksjon.
Pasienter som lider av alvorlig allergi eller astma bør følges opp
med hensyn til tegn på forverring av
slike tilstander.
Hos pasienter som får olsalazin anbefales det å overvåke
nyrefunksjonen ved å beregne serumkreatinin
før behandling, hver 3. måned i det første året, hver 6. måned i
de neste 4 årene og årlig etter 5 års
behandling.
Pasienter eller deres omsorgspersoner bør instrueres i hvordan de kan
gjenkjenne tegn på
hematotoksisitet, og bør rådes til å kontakte lege umiddelbart
dersom det oppstår symptomer som
feber, sår hals, sår i munnen, blåmerker eller blødning.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
2
Samtidig bruk av salisylater og lavmolekylære hepariner eller
heparinoider kan gi økt risiko for
blødninger, spesielt dannelse av intraspinale hematomer etter spinal-
og epiduralanestesi. Behandling
med salisylater bør avbrytes før behandling med et lavmolekylært
heparin eller heparinoid starter.
Dersom dette ikke er mulig, anbefales d