Dinalgen 300 mg/ml sol. buv.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Kétoprofène 300 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Ecuphar Veterinaria (DECOMMISSIONED) S.L.U.

ATC-kode:

QM01AE03

INN (International Name):

Ketoprofen

Dosering :

300 mg/ml

Legemiddelform:

Solution buvable

Sammensetning:

Kétoprofène 300 mg/ml

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk gruppe:

bovin; porc

Terapeutisk område:

Ketoprofen

Produkt oppsummering:

CTI code: 347943-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2648038 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347943-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3541463 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2009-09-24

Informasjon til brukeren

Notice - Version FR
DINALGEN 300 MG/ML
NOTICE
DINALGEN 300 mg/ml solution buvable pour bovins et porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona
ESPAÑA
Fabricant responsable de la libération des lots
:
ZOETIS MANUFACTURING & RESEARCH SPAIN, S.L.
Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba, Vall de Bianya
17813 Gerona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DINALGEN 300 mg/ml solution buvable pour bovins et porcs
Kétoprofène
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient Kétoprofène 300 mg comme substance active.
Solution jaunâtre limpide.
4.
INDICATION(S)
Chez les bovins et les porcs à l’engraissement:
Traitement destiné à réduire l’hyperthermie et la dyspnée
associées aux pathologies respiratoires, en
association avec un traitement anti-infectieux, le cas échéant.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer à des veaux non sevrés.
Ne pas administrer à des animaux à jeun ou ayant un accès limité
à la nourriture.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant un risque d'hémorragie
ou d'ulcères gastro-intestinaux, afin
de ne pas aggraver leur état.
Ne pas utiliser chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou
hypotendus, en raison du risque
accru de toxicité rénale.
Ne pas administrer à des porcs engraissés dans les exploitations
extensives ou semi-extensives qui ont
accès au sol ou aux corps étrangers susceptibles d’endommager leur
muqueuse gastrique ni aux porcs
ayant une forte charge parasitaire ou dans une situation de stress
intense.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une pathologie cardiaque,
hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser en présence de signes de dyscrasie sanguine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au kétoprofèn

Preparatomtale

RCP - Version FR
DINALGEN 300 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DINALGEN 300 mg/ml solution buvable pour bovins et porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE :
Ketoprofène 300 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution jaunâtre limpide.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcs à l’engraissement.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les bovins et les porcs à l’engraissement:
Traitement destiné à réduire l’hyperthermie et la dyspnée
associées aux pathologies respiratoires, en
association avec un traitement anti-infectieux, le cas échéant.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer à des veaux non sevrés.
Ne pas administrer à des animaux à jeun ou ayant un accès limité
à la nourriture.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant un risque d'hémorragie
ou d'ulcères gastro-intestinaux, afin
de ne pas aggraver leur état.
Ne pas utiliser chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou
hypotendus, en raison du risque
accru de toxicité rénale.
Ne pas administrer à des porcs engraissés dans les exploitations
extensives ou semi-extensives qui ont
accès au sol ou aux corps étrangers susceptibles d’endommager leur
muqueuse gastrique ni aux porcs
ayant une forte charge parasitaire ou dans une situation de stress
intense.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une pathologie cardiaque,
hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser en présence de signes de dyscrasie sanguine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au kétoprofène ou à
l'aspirine ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser d’autres médicaments anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) simultanément ou
endéans les 24 heures.
Voir également la rubrique 4.7.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
RCP - Version FR
DINALGEN 300 MG/ML
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRE