Diklofenakdietylamin Norfri 23.2 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Diklofenakdietylamin

Tilgjengelig fra:

Evolan Pharma AB

ATC-kode:

M02AA15

INN (International Name):

Diklofenakdietylamin

Dosering :

23.2 mg/ g

Legemiddelform:

Gel

Enheter i pakken:

Tube 100 g

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-06-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DIKLOFENAKDIETYLAMIN NORFRI 23,2 MG/G (2,32%) GEL
DIKLOFENAKDIETYLAMIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Bruk alltid dette legemidlet
nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt
deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 7 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Diklofenakdietylamin Norfri er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Diklofenakdietylamin Norfri
3.
Hvordan du bruker Diklofenakdietylamin Norfri
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Diklofenakdietylamin Norfri
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Diklofenakdietylamin Norfri er og hva det brukes mot
Diklofenakdietylamin Norfri inneholder virkestoffet
diklofenakdietylamin som tilhører en gruppe
legemidler som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske midler
(NSAIDs). Gelen skal smøres inn i huden
og har egenskaper som gjør at den trenger gjennom huden. Virkestoffet
virker på dyptliggende betent vev.
Diklofenakdietylamin Norfri brukes som smertestillende i tillegg til
at det virker betennelsesdempende og
reduserer hevelser ved smertefulle tilstander i muskler og ledd.
Pakningsstørrelsen 50 g:
Diklofenakdietylamin Norfri brukes til voksne og barn over 14 år ved
milde til moderate smerter i
forbindelse med forstuing eller forstrekning. Den reduserer smerte
raskt, forbedrer tilheling av leddskader
og hjelper til med å gjenopprette normal funksjon.
Til voksne over 18 år kan

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Diklofenakdietylamin Norfri 23,2 mg/g (2,32 %) gel.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 gram gel inneholder 23,2 mg diklofenakdietylamin, tilsvarende 20 mg
diklofenaknatrium.
Hjelpestoffer:
Propylenglykol (50 mg/g gel)
Butylhydroksytoluen (0,2 mg/g gel).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Gel.
Hvitaktig, myk, homogen, kremlignende gel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne og barn fra 14 år
Milde til moderate smerter i forbindelse med forstuing eller
forstrekning.
Voksne over 18 år
Milde til moderate smerter i fingre eller knær i forbindelse med
artrose.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
VOKSNE OG BARN FRA 14 ÅR OG OPPOVER
Diklofenakdietylamin Norfri 2,32 % gir smertelindring i inntil 12
timer (applisert 2 ganger daglig,
morgen og kveld). Gelen smøres forsiktig inn på det smertefulle
området.
Mengden gel som skal brukes ved hver applisering er avhengig av
størrelsen på det smertefulle
området: 2 gram til 4 gram gel (tilsvarende størrelsen på et
kirsebær til en valnøtt) er tilstrekkelig til å
behandle et område på 400-800 cm
2
. Hendene bør vaskes etter applisering, med mindre hendene er det
området som skal behandles.
Varigheten av behandlingen avhenger av indikasjon og klinisk respons.
Gelen bør ikke brukes lengre
enn 14 dager ved forstuing eller forstrekning, og ikke lengre enn 21
dager ved artrosesmerter i fingre
eller knær, med mindre legen har anbefalt lengre behandlingstid.
Lege bør kontaktes dersom symptomene forverres eller ikke bedres
innen 7 dager.
BARN
(under 14 år)
Effekt og sikkerhet av Diklofenakdietylamin Norfri er ikke etablert
for barn under 14 år. (se også
kontraindikasjoner pkt. 4.3).
Dersom det er nødvendig med mer enn 7 dagers behandling for
smertelindring hos barn/ungdom 14 år
og eldre, eller dersom symptomene blir verre, anbefales det at
pasienten eller pasientens foreldre
kontakter lege.
ELDRE
(over 65 år)
Dosering som for voksne.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkes