Digoxin Orifarm 62.5 mikrog

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Digoksin

Tilgjengelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

C01AA05

INN (International Name):

digoxin

Dosering :

62.5 mikrog

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Flaske 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-04-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DIGOXIN ORIFARM 62,5 MIKROGRAM TABLETTER
DIGOXIN ORIFARM 250 MIKROGRAM TABLETTER
DIGOKSIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Digoxin Orifarm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Digoxin Orifarm
3.
Hvordan du bruker Digoxin Orifarm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Digoxin Orifarm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Digoxin Orifarm er og hva det brukes mot
Digoxin Orifarm stimulerer hjertets funksjon og stabiliserer
hjerterytmen.
Digoxin Orifarm brukes ved hjertesvikt og unormal hjerterytme.
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Digoxin Orifarm
Bruk ikke Digoxin Orifarm
•
dersom du er allergisk overfor digoksin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har ventrikkelflimmer (flimmer i hjertets hovedkamre).
•
dersom du får kalsium intravenøst (inn i en blodåre).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Digoxin Orifarm.
Forskjellen mellom effektiv dose og skadelig dose er liten. Rådfø

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Digoxin Orifarm 62,5 mikrogram tabletter
Digoxin Orifarm 250 mikrogram tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 62,5 mikrogram digoksin.
Hver tablett inneholder 250 mikrogram digoksin.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver tablett Digoxin Orifarm 62,5 mikrogram inneholder 45 mg laktose.
Hver tablett Digoxin Orifarm 250 mikrogram inneholder 50 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
62,5 mikrogram: Lyseblå, rund, flat tablett uten delestrek.
250 mikrogram: Hvit, rund, flat tablett uten delestrek.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Digoxin Orifarm er indisert for behandling av hjertesvikt,
atrieflimmer og atrieflutter med rask
ventrikkelaksjon og andre supraventrikulære takykardier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne _
Metningsdose: 10 mikrogram/kg kroppsvekt gitt peroralt.
Vedlikeholdsdose: 125 mikrogram gitt peroralt én gang daglig.
Vedlikeholdsdosen bør tilpasses i
henhold til serumkonsentrasjon.
_Spesielle populasjoner _
_Eldre _
Toleranse overfor og utskillelse av digoksin er nedsatt hos eldre, og
reduserte doser er derfor
nødvendig hos denne pasientgruppen. Distribusjonsvolum og
eliminasjonshalveringstid øker med
alderen, det kan derfor ta inntil to uker før steady-state oppnås.
Metningsdose: Bør beregnes ut i fra kroppsvekt.
Vedlikeholdsdose: Bør baseres på aktuell kreatininclearance.
Rutinemessig bruk av svært lave doser
hos eldre frarådes, individuell vurdering av dosering anbefales.
_Nedsatt leverfunksjon _
Ingen dosejustering er nødvendig.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Digoksin utskilles via nyrene og vedlikeholdsdosen bør derfor
reduseres i henhold til grad av nedsatt
nyrefunksjon. Serumkonsentrasjoner av digoksin bør overvåkes nøye.
Hyperkalemi ved nedsatt
nyrefunksjon kan føre til redusert følsomhet overfor digoksins
effekt.
_Pediatrisk populasjon _
Pediatriske doser er individuelle og aldersavhengige.
Metningsdose: Varierer fra initialdose på 8-12 mikr