Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Digoksin
Orifarm Healthcare A/S
C01AA05
digoxin
250 mikrog
Tablett
Flaske 100 stk
C
Markedsført
2013-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DIGOXIN ORIFARM 62,5 MIKROGRAM TABLETTER DIGOXIN ORIFARM 250 MIKROGRAM TABLETTER DIGOKSIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Digoxin Orifarm er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Digoxin Orifarm 3. Hvordan du bruker Digoxin Orifarm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Digoxin Orifarm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Digoxin Orifarm er og hva det brukes mot Digoxin Orifarm stimulerer hjertets funksjon og stabiliserer hjerterytmen. Digoxin Orifarm brukes ved hjertesvikt og unormal hjerterytme. Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Digoxin Orifarm Bruk ikke Digoxin Orifarm • dersom du er allergisk overfor digoksin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har ventrikkelflimmer (flimmer i hjertets hovedkamre). • dersom du får kalsium intravenøst (inn i en blodåre). Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Digoxin Orifarm. Forskjellen mellom effektiv dose og skadelig dose er liten. Rådfø Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Digoxin Orifarm 62,5 mikrogram tabletter Digoxin Orifarm 250 mikrogram tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 62,5 mikrogram digoksin. Hver tablett inneholder 250 mikrogram digoksin. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett Digoxin Orifarm 62,5 mikrogram inneholder 45 mg laktose. Hver tablett Digoxin Orifarm 250 mikrogram inneholder 50 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett 62,5 mikrogram: Lyseblå, rund, flat tablett uten delestrek. 250 mikrogram: Hvit, rund, flat tablett uten delestrek. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Digoxin Orifarm er indisert for behandling av hjertesvikt, atrieflimmer og atrieflutter med rask ventrikkelaksjon og andre supraventrikulære takykardier. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Voksne _ Metningsdose: 10 mikrogram/kg kroppsvekt gitt peroralt. Vedlikeholdsdose: 125 mikrogram gitt peroralt én gang daglig. Vedlikeholdsdosen bør tilpasses i henhold til serumkonsentrasjon. _Spesielle populasjoner _ _Eldre _ Toleranse overfor og utskillelse av digoksin er nedsatt hos eldre, og reduserte doser er derfor nødvendig hos denne pasientgruppen. Distribusjonsvolum og eliminasjonshalveringstid øker med alderen, det kan derfor ta inntil to uker før steady-state oppnås. Metningsdose: Bør beregnes ut i fra kroppsvekt. Vedlikeholdsdose: Bør baseres på aktuell kreatininclearance. Rutinemessig bruk av svært lave doser hos eldre frarådes, individuell vurdering av dosering anbefales. _Nedsatt leverfunksjon _ Ingen dosejustering er nødvendig. _Nedsatt nyrefunksjon _ Digoksin utskilles via nyrene og vedlikeholdsdosen bør derfor reduseres i henhold til grad av nedsatt nyrefunksjon. Serumkonsentrasjoner av digoksin bør overvåkes nøye. Hyperkalemi ved nedsatt nyrefunksjon kan føre til redusert følsomhet overfor digoksins effekt. _Pediatrisk populasjon _ Pediatriske doser er individuelle og aldersavhengige. Metningsdose: Varierer fra initialdose på 8-12 mikr Les hele dokumentet