Diflucan 40 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Flukonazol

Tilgjengelig fra:

Pfizer AS

ATC-kode:

J02AC01

INN (International Name):

fluconazole

Dosering :

40 mg/ ml

Legemiddelform:

Pulver til mikstur, suspensjon

Enheter i pakken:

Flaske 35 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DIFLUCAN 10 MG/ML PULVER TIL MIKSTUR, SUSPENSJON
DIFLUCAN 40 MG/ML PULVER TIL MIKSTUR, SUSPENSJON
FLUKONAZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Diflucan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Diflucan
3.
Hvordan du bruker Diflucan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Diflucan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Diflucan er og hva det brukes mot
Diflucan tilhører en gruppe legemidler som kalles «antimykotika».
Virkestoffet er flukonazol.
Diflucan brukes til behandling av soppinfeksjoner og kan også brukes
for å forhindre at du får en
soppinfeksjon. Den vanligste årsaken til soppinfeksjoner er en
gjærsopp som kalles _Candida_.
Voksne
Du kan få dette legemidlet av legen din for å behandle følgende
typer soppinfeksjoner:
•
Kryptokokkmeningitt – en soppinfeksjon i hjernen.
•
Coccidioidomykose – en sykdom i lunger og bronkier.
•
Infeksjoner forårsaket av _Candida _som finnes i blodbanen, organer
(for eksempel hjerte eller
lunger) eller urinveiene.
•
Sopp i slimhinnene – infeksjon som rammer innvendig i munnen eller
halsen, og ved sår munn på
grunn av protese.
•
Sopp i kjønnsorganer - infeksjon i skjeden eller på penis.
•
Hudinfeksjoner – for eksempel fotsopp, ringorm, soppinfeksjon i
skrittet, neglinfeksjon.
Du kan også f�

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Diflucan 10 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon
Diflucan 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml ferdigblandet mikstur inneholder 10 mg flukonazol.
Hjelpestoffer med kjent effekt: 0,58 g sukrose, 1,13 mg natrium og
2,38 mg natriumbenzoat per ml
ferdigblandet mikstur.
1 ml ferdigblandet mikstur 40 mg flukonazol.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt: 0,55 g sukrose og 2,38 mg
natriumbenzoat per ml ferdigblandet
mikstur.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til mikstur, suspensjon
Hvitt til gulhvitt pulver til mikstur, suspensjon som etter blanding
gir en hvit til gulhvit mikstur med
appelsinsmak.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Diflucan er indisert ved følgende soppinfeksjoner (se pkt. 5.1).
Diflucan er indisert til voksne til behandling av:

Kryptokokkmeningitt (se pkt. 4.4).

Coccidioidomykose
_ _
(se pkt. 4.4).

Invasiv candidiasis

Mukosal candidiasis, inklusiv orofaryngeal og øsofageal candidiasis,
candiduria og kronisk
mukokutan candidiasis.

Kronisk oral atrofisk candidiasis (sår munn pga. protese) hvis dental
hygiene eller lokal
behandling er utilstrekkelig.

Vaginal candidiasis, akutt eller residiv; når lokalbehandling ikke er
egnet.

Candidabalanitt
_ _
når lokal behandling ikke er egnet
_. _

Dermatomykoser inkludert
_tinea pedis_
,
_tinea corporis_
,
_tinea cruris_
,
_tinea versicolor_
, og dermale
_candida_
infeksjoner når systemisk behandling er indisert.

_Tinea unguinium_
(onykomykose) når annen behandling ikke er egnet.
Diflucan er indisert til voksne for profylakse:

Ved gjentatte tilfeller av kryptokokkmeningitt hos pasienter med høy
risiko for tilbakefall.

Ved gjentatte tilfeller av orofaryngeal eller øsofageal candidiasis
hos HIV-infiserte pasienter med
høy risiko for tilbakefall.

For å redusere forekomsten av tilbakefall av vaginal candidiasis (4
tilfeller eller flere pr. år).
2

Forebygging av soppinfeksjoner hos pasienter