DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
11-03-2022

Aktiv ingrediens:

DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL

Tilgjengelig fra:

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

ATC-kode:

ANTIPARKINSONIANOS

INN (International Name):

DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL

Terapeutisk område:

ANTIPARKINSONIANOS

Produkt oppsummering:

0,125 MG COM CT BL AL AL X 30  - 1106301310018 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,250 MG COM CT BL AL AL X 30   - 1106301310026 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1106301310034 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,125 MG COM CT BL AL AL X 500 - 1106301310042 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,250 MG COM CT BL AL AL X 500 - 1106301310050 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL AL X 500 - 1106301310069 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2012-10-22

Informasjon til brukeren

                                Dicloridrato de pramipexol
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Comprimidos
0,125 mg, 0,25 mg e 1,0 mg
Página 2 de 10
Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PAC-PRA-005-2020
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI 9.787, DE 1999
COMPRIMIDOS 0,125 MG, 0,25 OU 1,0 MG
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 0,125 mg, 0,25 mg e 1,0 mg: embalagens com 500
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL 0,125 mg: cada comprimido contém 0,125 mg
de dicloridrato de
pramipexol, correspondente a 0,088 mg de pramipexol.
DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL 0,25 mg: cada comprimido contém 0,25 mg de
dicloridrato de
pramipexol, correspondente a 0,18 mg de pramipexol.
DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL 1,0 mg: cada comprimido contém 1,0 mg de
dicloridrato de
pramipexol, correspondente a 0,7 mg de pramipexol.
Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, povidona e
estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL é indicado para o tratamento dos sinais e
sintomas da
doença de Parkinson sem causa conhecida, podendo ser usado
isoladamente ou em
associação
com
levodopa.
Também
é
indicado
para
tratamento
dos
sintomas
da
Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) sem causa conhecida.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DICLORIDRATO
DE
PRAMIPEXOL
atua
no
cérebro
aliviando
os
problemas
motores
relacionados com a doença de Parkinson e também protege os
neurônios dos efeitos
nocivos da levodopa. Ainda não se conhece o mecanismo de ação sobre
a Síndrome das
Pernas Inquietas (SPI).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você
não
deve
usar
DICLORIDRATO
DE
PRAMIPEXOL
se
tiver
alergia
ao
pramipexol
(substância ativa) ou a qualquer componente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE ME
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

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