DICLOPLEX FORTE

Land: Cuba

Språk: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Last ned Preparatomtale (SPC)
24-11-2016

Tilgjengelig fra:

LABORATORIO BRITANIA S.R.L., SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA.

Legemiddelform:

Capleta

Preparatomtale

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DICLOPLEX® FORTE
FORMA FARMACÉUTICA:
Capleta
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 capletas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
DISFARMACO S.R.L., SANTO DOMINGO, REPÚBLICA
DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO BRITANIA S.R.L., SANTO DOMINGO
OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
061-16D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de octubre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada capleta contiene:
diclofenaco sódico
clorhidrato de tiamina (vitamina B1)
clorhidrato de piridoxina (vitamina
B6)
cianocobalamina (vitamina B12)
ribiflavina (vitamina B2)
100,0 mg
50,0 mg
50,0 mg
50,0 mcg
4,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El diclofenaco es una sustancia no
esteroidea con acción
antirreumática, antiinflamatoria, analgésica y antipirética. Es un
derivado del ácido fenil-
acético que disminuye
la permeabilidad capilar de
los tejidos inflamados,
inhibe
la
hialuronidasa producida por gérmenes, la síntesis de prostaglandinas
y la agregación
plaquetaria
.
Dicloplex Forte Fortese utiliza para el tratamiento de:
- artritis reumatoide. - Osteoartritis.
- Espondilitis anquilosante.
- Inflamación no reumática (bursitis, capsulitis, tendinitis).
- Dolor (especialmente asociado a la inflamación).
CONTRAINDICACIONES:
Alergia a diclofenaco, al ácido acetilsalicílico y a otros
antiinflamatorios no esteroideos (AINES) (incluyendo aquellos casos de
historial de asma,
angioedema, urticaria o rinitis precipitados por AINES). Pacientes
afectados por porfiria.
Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación
relacionados con tratamientos
anteriores con anti-inflamatorios no esteroideos (AINE). Úlcera
péptica/hemorragia
gastrointestinal
activa
o
recidivante
(dos
o
más
episodios
diferentes
de
ulceración
o
hemorragia comprobados) Insuficiencia cardiaca congestiva establecida
(clasificac
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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