Land: Cuba
Språk: spansk
Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIO BRITANIA S.R.L., SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA.
Capleta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DICLOPLEX® FORTE FORMA FARMACÉUTICA: Capleta FORTALEZA: _- _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 capletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: DISFARMACO S.R.L., SANTO DOMINGO, REPÚBLICA DOMINICANA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO BRITANIA S.R.L., SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 061-16D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 11 de octubre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada capleta contiene: diclofenaco sódico clorhidrato de tiamina (vitamina B1) clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) cianocobalamina (vitamina B12) ribiflavina (vitamina B2) 100,0 mg 50,0 mg 50,0 mg 50,0 mcg 4,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El diclofenaco es una sustancia no esteroidea con acción antirreumática, antiinflamatoria, analgésica y antipirética. Es un derivado del ácido fenil- acético que disminuye la permeabilidad capilar de los tejidos inflamados, inhibe la hialuronidasa producida por gérmenes, la síntesis de prostaglandinas y la agregación plaquetaria . Dicloplex Forte Fortese utiliza para el tratamiento de: - artritis reumatoide. - Osteoartritis. - Espondilitis anquilosante. - Inflamación no reumática (bursitis, capsulitis, tendinitis). - Dolor (especialmente asociado a la inflamación). CONTRAINDICACIONES: Alergia a diclofenaco, al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINES) (incluyendo aquellos casos de historial de asma, angioedema, urticaria o rinitis precipitados por AINES). Pacientes afectados por porfiria. Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos anteriores con anti-inflamatorios no esteroideos (AINE). Úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (dos o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados) Insuficiencia cardiaca congestiva establecida (clasificac Les hele dokumentet