DICLOFENAC TERAPIA 10mg/g

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

DICLOFENACUM

Tilgjengelig fra:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC-kode:

M02AA15

INN (International Name):

DICLOFENACUM

Dosering :

10mg/g

Legemiddelform:

GEL

Resept typen:

OTC

Produsert av:

TERAPIA SA - ROMANIA

Terapeutisk gruppe:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Produkt oppsummering:

6513/2014/01 Cutie cu 1 tub din Al x 45 g gel;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6513/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DICLOFENAC TERAPIA 10 MG/G GEL
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclofenac
Terapia gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diclofenac Terapia gel
3.
Cum să utilizaţi Diclofenac Terapia gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclofenac Terapia gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOFENAC TERAPIA GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclofenac Terapia gel conţine substanţa activă diclofenac care
face parte din grupul de medicamente
denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este special creat
pentru a fi absorbit în piele prin
masaj.
Diclofenac Terapia gel este utilizat pentru a calma durerea şi a
reduce inflamaţia şi edemul în cazul
unor afecţiuni dureroase care afectează încheieturile şi muşchii.
Poate fi utilizat la tratarea
următoarelor afecţiuni:
ADULŢI
ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 14 ANI ŞI PESTE
:
-
Traumatisme ale articulaţiilor şi muşchilor (de exemplu entorse,
luxaţii, echimoze, dureri de
spate, trumatisme din sport).
-
Tendinita (de exemplu epicondilita laterală)
NUMAI ADULŢI (CU V�

Preparatomtale

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6513/2014/01_ Anexa 2_
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclofenac Terapia 10 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un g gel conţine diclofenac sodic 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 100 g gel conțin propilenglicol 12 g,
p-hidroxibenzoat de metil 0,20 g
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel omogen, transparent, neaerat, de culoare slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste:_
Pentru ameliorarea durerii, inflamaţiei şi edemului în:
-
traumatisme
ale
ţesuturilor
moi:
traumatisme
ale
tendoanelor,
ligamentelor,
muşchilor
şi
articulaţiilor, de exemplu luxaţii, entorse, echimoze, dureri de
spate (datorate activităţilor sportive);
- forme localizate ale reumatismului abarticular: tendinită (de
exemplu epicondilită laterală), bursită,
sindromul umăr-mână şi periartrită.
_Numai adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste):_
Pentru ameliorarea durerii în cazul unor forme localizate,
uşoare-moderate de reumatism degenerativ,
de exemplu osteoartrite periferice (degete, genunchi) sau ale coloanei
vertebrale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste: _
_ _
Doze
Se recomandă aplicarea Diclofenac Terapia gel pe suprafaţa afectată
de 3 sau 4 ori pe zi şi se masează
uşor până la absorbţia completă. Cantitatea necesară depinde de
mărimea zonei dureroase: 2 g - 4 g
Diclofenac Terapia gel (o cantitate care variază de la mărimea unei
cireşe la cea a unei nuci) este
suficientă pentru a trata o suprafaţă de aproximativ 400-800 cm².
După aplicare, este obligatorie
spălarea mâinilor cu excepţia cazului în care acestea reprezintă
zona care trebuie tratată.
2
Durata tratamentului:
Durata tratamentului depinde de indicaţii şi de răspunsul clinic.
- în cazul traumatismelor de �