DICLOFENAC MYLAN GENERICS

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Diclofenac

Tilgjengelig fra:

MYLAN S.P.A.

ATC-kode:

M01AB05

INN (International Name):

Diclofenac

Enheter i pakken:

"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 21 COMPRESSE; "100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE; "100 MG SUPPOSTE"

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Diclofenac

Produkt oppsummering:

033062047 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE - Revocato; 033062023 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE - Revocato; 033062035 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 033062050 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 21 COMPRESSE - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DICLOFENAC MYLAN GENERICS 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
diclofenac sodico
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Diclofenac Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Diclofeneac Mylan Generics
3.
Come prendere Diclofenac Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diclofenac Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DICLOFENAC MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Diclofenac Mylan Generics contiene il principio attivo diclofenac che
appartiene al gruppo di farmaci
chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS).
Questo medicinale è indicato nel trattamento di:
-
malattie reumatiche infiammatorie come artrite reumatoide, spondilite
anchilosante, artrosi, reumatismi
non articolari;
-
dolore causato da infiammazione di origine non reumatica o da trauma;
-
dolori mestruali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DICLOFENAC MYLAN GENERICS
NON PRENDA DICLOFENAC MYLAN GENERICS
-
se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha mai avuto una reazione allergica dopo aver assunto medicinali
per trattare infiammazione, dolore o
abbassare la febbre, come acido acetilsalicilico (aspirina),
diclofenac o ibuprofene. Le reazioni possono
includere: asma, naso che cola, rossore cutaneo, gonfiore del viso,
delle labbra, d

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diclofenac Mylan Generics100 mg compresse a rilascio prolungato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato da 100 mg contiene:
Principio Attivo: diclofenac sodico 100 mg
Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative:
•
artrite reumatoide,spondilite anchilosante;
•
artrosi;
•
reumatismo extra- articolare;
Stati dolorosi da flogosi di origine extra-reumatica o
post-traumatica.
Trattamento sintomatico della dismenorrea primaria.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo
somministrando la minima dose efficace per
la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere
paragrafo 4.4).
Posologia
_Adulti _
Come regola il dosaggio iniziale giornaliero di Diclofenac Mylan
Generics è di 100 - 150 mg. In
casi più lievi, nonché nelle terapie a lungo termine, di solito sono
sufficienti 75 - 100 mg al giorno.
Qualora i sintomi fossero più marcati durante la notte o al mattino,
Diclofenac Mylan Generics 100
mg compresse a rilascio prolungato dovrebbe essere assunto
preferibilmente la sera.
Nella dismenorrea primaria, il dosaggio giornaliero, che va adattato
individualmente, è di 50-150
mg; inizialmente si dovrebbe somministrare una dose di 50-100 mg e, se
necessario, aumentarla nel
corso dei successivi cicli mestruali, fino ad un massimo di 150 mg al
giorno. Il trattamento
dovrebbe iniziare alla comparsa dei primi sintomi e, in base alla
sintomatologia, continuare per
qualche giorno.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertant