Diclofenac diethylamine Teva 23.2 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Diklofenakdietylamin

Tilgjengelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

M02AA15

INN (International Name):

Diklofenakdietylamin

Dosering :

23.2 mg/ g

Legemiddelform:

Gel

Enheter i pakken:

Tube 100 g

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-12-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DICLOFENAC DIETHYLAMINE TEVA 23,2 MG/G GEL
DIKLOFENAKDIETYLAMIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre innen 7 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Diclofenac diethylamine Teva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Diclofenac diethylamine Teva
3.
Hvordan du bruker Diclofenac diethylamine Teva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Diclofenac diethylamine Teva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Diclofenac diethylamine Teva er og hva det brukes mot
Diclofenac diethylamine Teva inneholder virkestoffet diklofenak, som
tilhører en gruppe legemidler kalt
ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Til voksne og barn over 14 år: korttidsbehandling av milde til
moderate smerter i forbindelse med
forstuing eller forstrekning.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Diclofenac diethylamine Teva
BRUK IKKE Diclofenac diethylamine Teva
•
dersom du er allergisk overfor diklofenak eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du noen gang har fått pusteproblemer (astma, bronkospasme),
hudreaksjoner (elveblest),
rennende nese eller hevelse i ansiktet eller tungen etter å ha brukt
acetylsalisylsyre eller andre
ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (f.eks. ibuprofen).
•
på åpne skader, betennelser eller in

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Diclofenac diethylamine Teva 23,2 mg/g gel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g gel inneholder 23,2 mg diklofenakdietylamin, tilsvarende 20 mg
diklofenaknatrium.
Hjelpestoffer med kjent effekt
1 g gel inneholder 54 mg propylenglykol (E1520), 0,2 mg
butylhydroksytoluen (E321) og 1 mg
parfyme (inneholder 0,15 mg/g benzylalkohol, sitral, sitronellol,
kumarin, eugenol, farnesol, geraniol,
d-limonen og linalool).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Gel
Hvit til nesten hvit, homogen gel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Til voksne og barn over 14 år
Til lokal symptomatisk behandling av smerter ved akutte belastninger,
forstuinger eller
knusningsskader etter stump skade.
Legemidlet er beregnet til korttidsbehandling hos barn over 14 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Til voksne og barn over 14 år: _
Diclofenac diethylamine Teva brukes 2 ganger om dagen (fortrinnsvis
morgen og kveld).
Mengden gel som trengs er avhengig av størrelsen på området som
skal behandles. Bruk en kirsebær-
til valnøttstor mengde, tilsvarende 1-4 g gel (23,2-92,8 mg
diklofenakdietylamin) tilsvarende 20-80
mg diklofenaknatrium. Dette er tilstrekkelig for å behandle et
område på 400-800 cm
2
.
Maksimal daglig dose er 8 g gel, tilsvarende 185,6 mg
diklofenakdietylamin (tilsvarende 160 mg
diklofenaknatrium).
Varighet av behandlingen avhenger av symptomene og den underliggende
sykdommen. Diclofenac
diethylamine Teva bør ikke brukes lenger enn 1 uke uten medisinsk
oppfølging.
Lege bør kontaktes dersom symptomene forverres eller ikke forbedres
etter 3-5 dager.
Spesielle pasientgrupper
_Eldre pasienter: _
Ingen spesiell dosejustering er nødvendig. Eldre personer bør
overvåkes nøye på grunn av den
potensielle bivirkningsprofilen.
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: _
2
Ingen dosereduksjon er nødvendig hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon.
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon: _
Ingen dosereduksjon er nødvendig hos pasienter med nedsatt
le