Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum
Farmaprim SRL
M02AA15
Diclofenacum
10 mg/g
gel
N1
fără prescripție
Farmaprim SRL, Republica Moldova
2022-02-27
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diclofenac 10 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram de gel conţine substanța activă diclofenac sodic 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. Gel omogen, incolor sau slab-gălbui, transparent sau uşor opalescent. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE • Pentru ameliorarea simptomatică locală a durerii și inflamației în: - traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și articulațiilor, de exemplu luxații, entorse, echimoze, dureri de spate (datorate activităților sportive); - forme localizate ale reumatismului țesuturilor moi: tendinită (de exemplu epicondilită laterală), bursită, sindromul umăr-mână, periartrită. • Pentru ameliorarea durerii în cazul unor forme localizate, uşoare-moderate de reumatism degenerativ, de exemplu osteoartrite periferice (degete, genunchi). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doar pentru administrare cutanată. _Adulți şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste _ Diclofenac gel se administrează de 3–4 ori pe zi la nivelul zonei afectate, masând uşor până la absorbţia completă. Cantitatea administrată la fiecare aplicare variază în funcţie de suprafaţa zonei afectate, fiind de aproximativ 2–4 g gel (corespunzător la o masă sferică de aproximativ 2,0–2,5 cm în diametru). După fiecare aplicare, mâinile trebuie spălate, cu excepția cazului în care acestea reprezintă zona care trebuie tratată. Durata tratamentului depinde de indicaţii şi de răspunsul clinic: - în cazul traumatismelor sau reumatismului ţesuturilor moi, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile, numai la recomandarea medicului; - în cazul durerilor articulare cauzate de artrite, durata tratamentului este de până la 21 de zile, dacă nu este altfel recomandat de către medic. Atunci când este folosit fără recomandarea medicului pentru oricare dintre indicaţiile de mai sus, pacienţii Les hele dokumentet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diclofenac 10 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram de gel conţine substanța activă diclofenac sodic 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. Gel omogen, incolor, transparent sau uşor opalescent. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE • Pentru ameliorarea simptomatică locală al durerii și inflamației în: - traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și articulațiilor, de exemplu luxații, entorse, echimoze, dureri de spate (datorate activităților sportive); - forme localizate ale reumatismului țesuturilor moi: tendinită (de exemplu epicondilită laterală), bursită, sindromul umăr-mână, periartrită; • Pentru ameliorarea durerii în cazul unor forme localizate, uşoare-moderate de reumatism degenerativ, de exemplu osteoartrite periferice (degete, genunchi). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doar pentru administrare cutanată. _Adulți şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste _ Diclofenac gel se administrează de 3–4 ori pe zi la nivelul zonei afectate, masând uşor până la absorbţia completă. Cantitatea administrată la fiecare aplicare variază în funcţie de suprafaţa zonei afectate, fiind de aproximativ 2–4 g gel (corespunzător la o masă sferică de aproximativ 2,0–2,5 cm în diametru). După fiecare aplicare, mâinile trebuie spălate, cu excepția cazului în care acestea reprezintă zona care trebuie tratată. Durata tratamentului depinde de indicaţii şi de răspunsul clinic: - în cazul traumatismelor sau reumatismului ţesuturilor moi, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile, numai la recomandarea medicului; - în cazul durerilor articulare cauzate de artrite, durata tratamentului este de până la 21 de zile, dacă nu este altfel recomandat de către medic. Atunci când este folosit fără recomandarea medicului pentru oricare dintre indicaţiile de mai sus, pacienţii trebuie să cons Les hele dokumentet