Diclazuril

Land: Tyskland

Språk: engelsk

Kilde: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktiv ingrediens:

diclazuril 2.5 mg/ml

Tilgjengelig fra:

LILLY FRANCE

ATC-kode:

QP51AJ03

Legemiddelform:

Oral solution

Terapeutisk gruppe:

diclazuril

Terapeutisk område:

Cattle Young, Sheep Young

Autorisasjon dato:

2011-07-24

Preparatomtale

_ _
_[12480 DICLAZURIL FINAL SPC Renewal ] _

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Diclazuril  ELANCO 2.5 mg/ml  Oral Suspension  for lambs and calves 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 
_ACTIVE SUBSTANCE: _
Diclazuril  
2.5 mg  
_ _
_EXCIPIENTS: _
Methyl parahydroxybenzoate (E218) 
1.8 mg 
Propyl parahydroxybenzoate  (E216) 
0.2 mg 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

White, oral suspension. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Ovine (lambs) and bovine (calves). 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

In lambs: 

Prevention of coccidiosis  caused by _Eimeria crandallis_ and _Eimeria ovinoidalis_. 

In calves: 

Prevention of coccidiosis  caused by _Eimeria bovis_ and _Eimeria zuernii_. 

If there is no recent and confirmed history of clinical  coccidiosis,  the presence of coccidia in 
the flock or herd should  be confirmed by faecal sampling  prior to treatment. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do not use in cases of hypersensitivity  to the active substance or to any of the excipients. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

Calves: in certain cases, only a transient reduction of oocyst shedding may be achieved. 

Avoid underdosing,  which may be due to underestimation  of body weight,   misadministration 
of the product,  or lack of calibration  of the dosing  device (if any). 

Suspected clinical  cases of resistance to anticoccidials  should  be further investigated  using 
appropriate tests (e.g. Faecal Egg Count Reduction Test). Where the results of the