Diazepam Teva 10 mg comp.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Diazépam 10 mg

Tilgjengelig fra:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-kode:

N05BA01

INN (International Name):

Diazepam

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Diazépam 10 mg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Diazepam

Produkt oppsummering:

CTI code: 195623-01 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821659 - Code CNK: 1488725 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 195623-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821666 - Code CNK: 2829034 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 195623-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1490465 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 195623-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826296 - Code CNK: 3782588 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

1998-09-07

Informasjon til brukeren

DiazepamTeva-bsf-afsl-V131-mrt23.docx
1/8
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
DIAZEPAM TEVA 2 MG COMPRIMÉS
DIAZEPAM TEVA 5 MG COMPRIMÉS
DIAZEPAM TEVA 10 MG COMPRIMÉS
Diazépam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Diazepam Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diazepam
Teva
3.
Comment prendre Diazepam Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Diazepam Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DIAZEPAM TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Diazepam Teva contient un médicament appelé diazépam. Il appartient
à un groupe de médicaments
appelés « benzodiazépines ».
Diazepam Teva
est préconisé dans les situations suivantes :

anxiété;

prévention et traitement des problèmes qui surviennent lors des
cures de désintoxication de l'alcool
ou de drogues;

spasmes musculaires;

certaines crises (convulsions). Par exemple, si vous souffrez
d'épilepsie, si vous avez le tétanos, ou
si un enfant a une température élevée (fièvre) ;

pour vous permettre de dormir ou de vous détendre avant un examen
médical ou avant une opération.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DIAZEPAM
TEVA
NE PRENEZ JAMAIS DIAZEPAM TEVA SI :

Vous êtes allergique au

Preparatomtale

DiazepamTeva-skpf-afsl-V131-mrt23.docx
Résumé des Caractéristiques du Produit
1/12
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Diazepam Teva 2 mg comprimés
Diazepam Teva 5 mg comprimés
Diazepam Teva 10 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diazepam Teva 2 mg contient 2 mg de diazépam par comprimé.
Diazepam Teva 5 mg contient 5 mg de diazépam par comprimé.
Diazepam Teva 10 mg contient 10 mg de diazépam par comprimé.
Excipients (à effet notoire) :
Les comprimés de Diazepam Teva 2 mg contiennent 55,32 mg de lactose
monohydraté par
comprimé.
Les comprimés de Diazepam Teva 5 mg contiennent 53,33 mg de lactose
monohydraté par
comprimé.
Les comprimés de Diazepam Teva 10 mg contiennent 48,33 mg de lactose
monohydraté par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
2 mg : Blanc, rond, biconvexe portant l’inscription "D" sur une
face.
5 mg : Blanc, rond, biconvexe, avec barre de cassure sur une face et
portant l’inscription "D" sur
l’autre.
10 mg : Blanc, rond, biconvexe, sécable en quatre d'un côté et
portant l’inscription "D" sur
l'autre.
Les comprimés Diazepam Teva 5 mg sont sécables.
Les comprimés Diazepam Teva 10 mg sont quadrisécables.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’emploi des benzodiazépines n’est indiqué que lorsque les
troubles sont sévères, handicapants
ou s’ils soumettent l’individu à une détresse extrême.
Etats d'anxiété nécessitant un traitement médicamenteux.
Prévention ou traitement du syndrome de sevrage.
DiazepamTeva-skpf-afsl-V131-mrt23.docx
Résumé des Caractéristiques du Produit
2/12
Contractures musculaires dans le cadre d'une affection neurologique ou
musculaire, spasticité.
Etat de mal épileptique, convulsions fébriles chez l'enfant.
Tétanos.
Traitement de deuxième ligne de l’éclampsie (si le sulfate de
magnésium n’est pas disponible ou
si les crises persistent malgré l’administration de sulfate d