Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
electrolits; glükóz-monohidrát
Baxter (Hungary) Kft.
B05DB
electrolits; glucose monohydrate
TT
Hypertonic solutions
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DIANEAL PD1 GLUCOSE 1,36 %_ _PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT DIANEAL PD1 GLUCOSE 2,27 %PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT DIANEAL PD1 GLUCOSE 3,86 % PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dianeal PD1 és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dianeal PD1 alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dianeal PD1-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dianeal PD1-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIANEAL PD1 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dianeal PD1 peritoneális dializáló oldat. Az oldat eltávolítja a vérből a vizet és a káros anyagcsere melléktermékeket, továbbá helyreállítja a vér különböző összetevőinek normál szintjét. Minél nagyobb a dializáló oldat glükóz koncentrációja, annál több vizet képes eltávolítani a vérből. Dianeal PD1-t írhatnak fel Önnek: átmeneti, vagy hosszantartó veseelégtelenség esetén, súlyos vízvisszatartás esetén, a vér súlyos savassága vagy lúgossága, illetve elektrolit zavarai esetén, bizonyos gyógyszermérgezések esetén, amikor más kezelés nem áll rendelkezésre. 2. TUDNIVALÓK A DIANEAL PD1 ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A DIANEAL PD1-T ha orvosa Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE DIANEAL PD1 GLUCOSE 1,36 % PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT DIANEAL PD1 GLUCOSE 2,27 % PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT DIANEAL PD1 GLUCOSE 3,86 %_ _PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL DIANEAL PD1 Glucose 1,36 % Glucose 2,27 % Glucose 3,86 % _Összetétel g/l_ Vízmentes glükóz 13,6 22,7 38,6 Nátrium-klorid 5,67 5,67 5,67 Nátrium-laktát 3,92 3,92 3,92 Kalcium-klorid-dihidrát 0,257 0,257 0,257 Magnézium-klorid-hexahidrát 0,152 0,152 0,152 injekcióhoz való víz ad 1000 ml ad 1000 ml ad 1000 ml ELEKTROLIT KONCENTRÁCIÓ (MMOL/L) Na + 132 132 132 Laktát 35 35 35 Ca ++ 1,75 1,75 1,75 Mg ++ 0,75 0.75 0.75 Cl - 102 102 102 ELMÉLETI OZMOLARITÁS (MOSM/L) 347 398 486 PH 5,0-6,5 5,0-6,5 5,0-6,5 A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Peritoneális dializáló oldat. Tiszta, színtelen, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK A Dianeal PD1 alkalmazása minden olyan esetben javasolt, amikor peritoneális dialízisre van szükség: 1. akut és krónikus veseelégtelenség; 2. súlyos vízretenció; 3. elektrolit-egyensúly zavarai; 4. gyógyszermérgezés, amennyiben alkalmasabb kezelés nem áll rendelkezésre. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Kizárólag intraperitoneális alkalmazásra szolgál. A kezelés módját, gyakoriságát és időtartamát, a kicserélési volument, időt és a dialízis időtartamát a kezelőorvos állapítja meg. Ha az orvos másképp nem rendeli, általában naponta 3-5 csere javasolt 1500-2000 ml oldattal. A súlyos dehidráció és hipovolémia elkerülése, valamint a nagy fehérjeveszteség megakadályozása érdekében ajánlott a szükséges folyadékcseréhez legjobban megfelelő, legalacsonyabb ozmolaritású dializáló oldatot választani. OGYI/19928/2010 OGYI/19930/2010 OGYI/19931/2010 OGYI/57633/2010 OGYI/57635/2010 2 Rendszerint Dianeal PD1 Glucose 13,6 mg/ml peritoneális dializáló oldatot használnak. Nagyobb folyadékmennyiség kivonására a 2, Les hele dokumentet