DIACLIDE 80MG TABLETS

Land: Irland

Språk: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv ingrediens:

GLICLAZIDE

Tilgjengelig fra:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

Dosering :

80 Milligram

Legemiddelform:

Tablets

Autorisasjon dato:

2000-07-21

Preparatomtale

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Diaclide 80mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains Gliclazide 80mg.
Excipients: Each tablet contains 40 mg Lactose Monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablets
White round, flat, bevel edged, scored tablets, marked ‘GZ80’ on one side with a ‘G’ on the other.
The scoreline allows the tablets to be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Diaclide is used for the treatment of maturity onset diabetes mellitus, where therapy with insulin is not required and
dietary modifications have failed to control hyperglycaemia.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Diaclide is for oral administration.
Adults
The total dose may vary from 40-320 mg daily. A single dose should not exceed 160 mg (2 tablets) and when higher
doses are required a twice daily split dosage is advised and should be divided according to the main meals of the day.
The final dosing regimen will be decided by the doctor and will be dependent upon individual patient requirements.
The tablet is to be taken with food and in conjunction with a calorie and carbohydrate restricted diet. Diaclide may be
used in combination with biguanide hypoglycaemic drugs if necessary.
Elderly
As for adults.
Children
Diaclide is contraindicated in children.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Diaclide should not be used in pregnant women or women who are breastfeeding, children, patients with known
hypersensitivity to gliclazide or other sulphonylureas, diabetes complicated by ketoacidosis, severe renal, hepatic,
adrenal or thyroid dysfunction or in patients with unstable or brittle diabetes.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
IRISH MEDICINES BOARD
_________