DİAMET 1000 MG FİLM KAPLI TABLET, 100 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

metformin hidroklorür

Tilgjengelig fra:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

A10BA02

INN (International Name):

metformin hydrochloride

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1
/
9
KULLANMA TALİMATI
DİAMET 1000 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet, 780 mg metformin baza eşdeğer 1000 mg
metformin hidroklorür içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Hidroksipropilmetil selüloz, polivinil pirolidon, magnezyum stearat,
titanyum dioksit (E171), polietilen glikol.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DİAMET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DİAMET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DİAMET NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DİAMET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİAMET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Her bir film kaplı tablet 1000 mg Metformin hidroklorür içeren 100
tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
•
DİAMET beyaz renkli, oblong bir yüzü çentikli film kaplı
tablettir. Tabletler iki eşit
parçaya bölünebilir.
•
DİAMET
oral
antidiyabetikler
(biguanidler)
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
grubuna
dahildir. Bu tür ilaçlar şeker hastalığını (diyabet) tedavi
etmede kullanılırlar.
•
İnsülin pankreas tarafından üretilen ve dolaşıma verilen bir
hormon olup vücudunuzun
kandaki
glukozu
(şeker)
almasını
sağlar.
Vücudunuz
glukozu
enerji
üretmek
için
kullanır veya ileride kullanmak için depolar.
Eğer şeker hastalığınız varsa, pankreasınız y

Preparatomtale

1
/
11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİAMET 1000 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet, 780 mg metformin baza eşdeğer 1000 mg
metformin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oblong, bir yüzü çentikli, film kaplı tablet. Tablet
iki eşit parçaya bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİAMET,
tip
2
diabetes
mellitus
tedavisinde,
özellikle
fazla
kilolu hastalarda
kan
şekeri
kontrolünde tek başına diyet ve egzersizin yetersiz kaldığı
durumlarda endikedir.
•
DİAMET erişkinlerde, tek başına veya diğer oral antidiyabetik
ilaçlarla veya insülin ile
birlikte kombine olarak kullanılabilir.
•
DİAMET 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde, tek başına veya
insülin ile birlikte
kombine olarak kullanılabilir.
•
Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glukoz değerlerini normal
sınırlarda tutmakta yetersiz
kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik
bireylerde tip 2 diabetes mellitusun
önlenmesi.
Sadece diyetin yetersiz kalmasından sonra, ilk seçenek tedavi olarak
metformin ile tedavi edilen
tip 2 diyabetli fazla kilolu erişkin hastalarda diyabetik
komplikasyonlarda azalma görülmüştür
(Bkz. Bölüm 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Böbrek fonksiyonu normal olan erişkinlerde
_(Glomerüler filtrasyon oranı (GFR) ≥ 90 mL/dak)_
:
_Monoterapi ve diğer oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon _
Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya yemekten sonra
günde 2-3 kez 1 tablet 500
mg veya 850 mg metformin hidroklorürdür.
10-15 gün sonra kan glukoz düzeyleri temel alınarak doz ayarlaması
yapılmalıdır. Dozun yavaş
bir şekilde artırılması gastrointestinal tolerabiliteyi
iyileştirebilir.
Metforminin önerilen maksimum dozu üçe bölünmüş doz şeklinde
günlük 3 g’dır