Dexmedetomidine Kalceks

Land: Litauen

Språk: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv ingrediens:

Deksmedetomidinas

Tilgjengelig fra:

AS Kalceks

ATC-kode:

N05CM18

INN (International Name):

Deksmedetomidinas

Dosering :

100 µg/ml

Legemiddelform:

koncentratas infuziniam tirpalui

Administreringsrute:

leisti į veną

Resept typen:

Receptinis

Terapeutisk område:

Dexmedetomidine

Autorisasjon status:

Registruotas

Autorisasjon dato:

2019-03-04

Informasjon til brukeren

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DEXMEDETOMIDINE KALCEKS 100 MIKROGRAMŲ/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM
TIRPALUI
deksmedetomidinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dexmedetomidine Kalceks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dexmedetomidine Kalceks
3.
Kaip vartoti Dexmedetomidine Kalceks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dexmedetomidine Kalceks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DEXMEDETOMIDINE KALCEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dexmedetomidine Kalceks sudėtyje yra veikliosios medžiagos
deksmedetomidino, kuris priklauso
vaistų, vadinamų slopinamaisiais, grupei. Šis vaistas vartojamas
slopinimui (būklei, kuriai būdingas
ramumas, mieguistumas ar miegas) sukelti ligoninės intensyviosios
terapijos skyriuje gydomiems
suaugusiems žmonėms arba slopinimui sukelti išliekant sąmonei
įvairių diagnostinių ir chirurginių
procedūrų metu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DEXMEDETOMIDINE KALCEKS
DEXMEDETOMIDINE KALCEKS JUMS SKIRTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija deksmedetomidinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra tam tikrų širdies ritmo sutrikimų (2 ar 3 laipsnio
širdies blokada);
-
jeigu Jūsų kraujospūdis yra labai mažas ir nedidėja skiriant
gydymą;
-
jeigu Jus neseniai ištiko insultas ar buvo kitokia sunki smegenų
kraujotaką sutrikdanti būklė.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Prieš tai, kai Jums bus skirta šio vaisto, pasakykite gydytojui arba
slaugytojui, jei Jums yra bet kuri
toliau išvardyta būklė (tokiu atveju Dexmedetomidine Kalceks
būtina vartoti atsargiai):
-
Jūsų šir

Preparatomtale

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dexmedetomidine Kalceks 100 mikrogramų/ml koncentratas infuziniam
tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml koncentrato yra deksmedetomidino hidrochlorido,
atitinkančio 100 mikrogramų
deksmedetomidino.
Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 200 mikrogramų deksmedetomidino.
Kiekviename flakone (4 ml užpildymo tūrio) yra 400 mikrogramų
deksmedetomidino.
Kiekviename flakone (10 ml užpildymo tūrio) yra 1000 mikrogramų
deksmedetomidino.
Po praskiedimo galutinio tirpalo koncentracija turėtų būti 4
mikrogramai/ml arba 8 mikrogramai/ml.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas).
Koncentratas yra skaidrus bespalvis arba gelsvas tirpalas, kurio pH
4,5-7,0.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų ITS (intensyviosios terapijos skyriuje) gydomų
pacientų slopinimui, jei reikalingas ne
gilesnis slopinimas, kaip išliekantis reagavimas į verbalinį
stimuliavimą (atitinka Ričmondo ažitacijos
ir slopinimo skalės (angl. _Richmond Agitation-Sedation Scale_, RASS)
įvertinimą nuo 0 iki -3).
Neintubuotų suaugusių pacientų slopinimui prieš diagnostines
procedūras ar operacijas, kurias
atliekant reikia atlikti slopinimą, t. y. procedūrinę sedaciją
arba sąmoningą sedaciją, arba jų metu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Suaugusiųjų_
_ _
_ _
_ ITS (intensyviosios terapijos skyriuje) gydomų pacientų
slopinimui, jei reikalingas ne _
_ _
_ _
_gilesnis slopinimas, kaip išliekantis reagavimas į verbalinį
stimuliavimą (atitinka Ričmondo ažitacijos_
_ir slopinimo skalės (angl. Richmond Agitation_
_ _
_ -_
_ Sedation Scale, RASS) įvertinimą nuo 0 iki _
_ _
_ -_
_ 3)_
_ _
_ _
Vartoti tik ligoninėje. Dexmedetomidine Kalceks turi skirti sveikatos
priežiūros specialistai, turintys
pacientų, kuriems būtina intensyvi priežiūra, gydymo patirties.
Dozavimas
Jau intubuotą ir slopinamą pacient�