DEXMEDETOMIDINA 0.2mg/2mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgjengelig fra:

GREY INVERSIONES S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

N05BX

Legemiddelform:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Sammensetning:

POR VIAL -

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

ADS PHARMA S.A.S. - COLOMBIA

Terapeutisk gruppe:

Otros ansiolíticos

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo x 1, 5 y 10 viales de vidrio tipo I incoloro por 2 mL, con tapón de caucho color gris, y agrafe de aluminio tipo flip off con sello de polipropileno de color verde

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2028-09-26

Preparatomtale

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexmedetomidina 0.2mg/2mL Concentrado para solución para perfusión
2 .
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1 ml de concentrado contiene hidrocloruro de dexmedetomidina
equivalente a 100
microgramos de dexmedetomidina.
Cada ampolla de 2 ml contiene 200 microgramos de dexmedetomidina.
Cada vial de 2 ml contiene 200 microgramos de dexmedetomidina.
Cada vial de 4 ml contiene 400 microgramos de dexmedetomidina.
Cada vial de 10 ml contiene 1000 microgramos de dexmedetomidina.
La concentración de la solución final tras la dilución debe ser de
4 microgramos/ml o de 8
microgramos/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3 .
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión (concentrado estéril). La
solución es transparente e
incolora, pH 4,5 – 7,0.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para la sedación de pacientes adultos en la UCI (Unidad de Cuidados
Intensivos) que requieran
un nivel de sedación no más profundo que despertarse en respuesta a
la estimulación verbal
(correspondiente a un grado de 0 a -3 en la Escala de Sedación y
Agitación de Richmond
(RASS)).
Para la sedación de pacientes adultos no intubados, antes de y/o
durante procedimientos
diagnósticos o quirúrgicos que requieren una sedación, p.ej. para
sedación de procedimiento /
sedación consciente.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
PARA LA SEDACIÓN DE PACIENTES ADULTOS EN LA UCI (UNIDAD DE CUIDADOS
INTENSIVOS) QUE NO
REQUIERAN
UN
NIVEL
DE
SEDACIÓN
MÁS
PROFUNDO
QUE
DESPERTARSE
EN
RESPUESTA
A
LA
ESTIMULACIÓN VERBAL (CORRESPONDIENTE A UN GRADO DE 0 A -3 EN LA
ESCALA DE SEDACIÓN Y
AGITACIÓN DE RICHMOND (RASS)).
Únicamente para uso hospitalario. Dexmedetomidina debe ser
administrado por profesionales
sanitarios expertos en el manejo de pacientes que requieren cuidados
intensivos.
Posología
Los pacientes que ya se encuentran intubados y sedados pueden cambiar
a Dexmedetomidina
con una velocidad de perfusión inicial de 0,7 m