Dexashot 2 mg/ml Oplossing voor injectie

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Dexamethasonnatriumfosfaat

Tilgjengelig fra:

Vet

ATC-kode:

QH02AB02

INN (International Name):

Dexamethasone Sodium Phosphate

Dosering :

2 mg/ml

Legemiddelform:

Oplossing voor injectie

Sammensetning:

Dexamethasonnatriumfosfaat 2.63 mg/ml

Administreringsrute:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Intra-articulair gebruik

Terapeutisk gruppe:

rund; varken; kat; hond; paard

Terapeutisk område:

Dexamethasone

Produkt oppsummering:

CTI-code: 500311-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Niet gecommercialiseerd

Informasjon til brukeren

Notice – Version NL
DEXASHOT 2 MG/ML
BIJSLUITER
DEXASHOT 2 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN,
VARKENS, HONDEN EN KATTEN.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en Fabrikant
verantwoordelijk voor
vrijgifte:
Vet-Agro Multi-Trade Company
Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polen
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dexashot 2 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden,
varkens, honden en katten.
Dexamethason.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
PER 1 ML:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Dexamethason
2,00 mg
als dexamethason natriumfosfaat
2,63 mg
HULPSTOF:
Benzylalcohol (E1519)
15,60 mg
4.
INDICATIE(S)
Paarden, runderen, varkens, honden en katten:
Behandeling van inflammatoire of allergische aandoeningen.
Runderen:
Inductie van de partus.
Behandeling van primaire ketose (acetonemie).
Paarden:
Behandeling van artritis, bursitis of tenosynovitis.
5.
CONTRA-INDICATIES
Behalve in noodsituaties, niet gebruiken bij dieren die lijden aan
diabetes mellitus, nierinsufficiëntie,
hartinsufficiëntie, hyperadrenocorticisme of osteoporose.
Niet gebruiken bij virale infecties tijdens het viraemisch stadium of
in gevallen van systemische
mycotische infecties.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan maagdarmulcera of cornea
ulcussen, of demodicose.
Niet intra-articulair toedienen wanneer er tekenen zijn van fracturen,
bacteriële gewrichtsinfecties en
aseptische botnecrose.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel, voor corticosteroïden of
een van de andere hulpstoffen van het product.
Zie ook rubriek SPECIALE WAARSCHUWINGEN. Dracht, Lactatie.
6.
BIJWERKINGEN
Ontstekingsremmende corticosteroïden, zoals dexamethason, zijn bekend
dat ze een breed scala aan
Notice – Version NL
DEXASHOT 2 MG/ML
bijwerkingen hebben. Terwijl enkelvoudige hoge doses over het algemeen
goed worden verdragen,
kunnen ze bij langdurig ge

Preparatomtale

RCP – Version NL
DEXASHOT 2 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dexashot 2 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden,
varkens, honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 1 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Dexamethason
2,00 mg
als dexamethason natriumfosfaat
2,63 mg
HULPSTOF:
Benzylalcohol (E1519)
15,60 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen, paarden, varkens, honden en katten.
4.2
INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Paarden, runderen, varkens, honden en katten:
Behandeling van inflammatoire of allergische aandoeningen.
Runderen:
Inductie van de partus.
Behandeling van primaire ketose (acetonemie).
Paarden:
Behandeling van artritis, bursitis of tenosynovitis.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Behalve in noodsituaties, niet gebruiken bij dieren die lijden aan
diabetes mellitus, nierinsufficiëntie,
hartinsufficiëntie, hyperadrenocorticisme of osteoporose.
Niet gebruiken bij virale infecties tijdens het viraemisch stadium of
in gevallen van systemische
mycotische infecties.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan maagdarmulcera of cornea
ulcussen, of demodicose.
Niet intra-articulair toedienen wanneer er tekenen zijn van fracturen,
bacteriële gewrichtsinfecties en
aseptische botnecrose.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel, voor corticosteroïden of
een van de hulpstoffen van het product.
Zie rubriek 4.7.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
RCP – Version NL
DEXASHOT 2 MG/ML
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Voorzichtigheid is geboden om de rassen van de Kanaaleilanden niet te
overdoseren.
De reactie op een langetermijnbehandeling dient regelmatig
gecontroleerd te worden door een
dierenarts.
Bij gebruik van cortic