Dexamfetamine esspharm 1 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Deksamfetaminsulfat

Tilgjengelig fra:

Taw Pharma (Ireland) Ltd

ATC-kode:

N06BA02

INN (International Name):

Deksamfetaminsulfat

Dosering :

1 mg/ ml

Legemiddelform:

Mikstur, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av glass 150 ml

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-12-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
DEXAMFETAMINE TAW PHARMA 1 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING
DEKSAMFETAMINSULFAT
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt som
mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se
avsnitt 4 for informasjon om hvordan du
melder bivirkninger
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Dexamfetamine Taw Pharma er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Dexamfetamine Taw Pharma
3.
Hvordan du bruker Dexamfetamine Taw Pharma
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Dexamfetamine Taw Pharma
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Dexamfetamine Taw Pharma er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Dexamfetamine Taw Pharma inneholder deksamfetamin, som tilhører en
gruppe legemiddel som kalles
stimulanter. Disse legemidlene virker ved å øke aktiviteten i
hjernen.
Deksamfetamin vil påvirke noen av de kjemiske stoffene som finnes i
hjernen. Spesielt øker den
aktiviteten til de kjemiske stoffene dopamin og serotonin i de
områdene i hjernen som spiller en spesiell
rolle i å kontrollere konsentrasjon og oppførsel.
Ved å stimulere aktiviteten i hjernen, hjelper deksamfetamin f

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt som
mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt
bivirkning. Se pkt. 4.8 for informasjon om
bivirkningsrapportering.
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Dexamfetamine Taw Pharma1 mg/ml mikstur, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder 1 mg deksamfetaminsulfat.
_ _
Hjelpestoff med kjent effekt:
1 ml mikstur, oppløsning inneholder 200 mg flytende maltitol og 0,6
mg benzosyre
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning
Miksturen er klar og fargeløs.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Deksamfetaminsulfat er et sympatomimetisk amin med en
sentralstimulerende og anorektisk aktivitet.
Narkolepsi:
Deksamfetaminsulfat er indisert i behandling av narkolepsi hos voksne.
ADHD:
Deksamfetamin er også indisert som en del av et omfattende
behandlingsprogram for «Attention-
Deficit/Hyperactivity Disorder» (ADHD) hos barn og ungdom i alderen 6
til 17 år når respons på tidligere
behandling med metylfenidat anses som klinisk uegnet. Et omfattende
behandlingsprogram omfatter
vanligvis psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak.
Diagnose skal utarbeides i henhold til DSM-5-kriterier eller
retningslinjene i ICD-10 og skal være basert på
en omfattende evaluering av pasienten støttet av forskjellige
vurderinger.
Deksamfetamin er ikke indisert for alle barn med ADHD, og avgjørelsen
om å bruke legemidlet må baseres
på en svært grundig vurdering av hvor alvorlig og kronisk barnets
symptomer er i forhold til barnets alder og
muligheten for misbruk, feilaktig bruk eller diversjon.
Behandling skal være under oppsyn av en spesialist innen
atferdsforstyrrelser hos barn og ungdom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
_Narkolepsi _
Bruk hos voksne:
Vanlig startdose er 10 mg deksamfetaminsulfat daglig, gitt som
oppdelte doser. Doseringen kan økes ved
behov med 10 mg daglig med ukentlige intervaller til en anbefalt
maksimu