Dexametazon-BP 4 mg comprimate

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Dexamethasonum

Tilgjengelig fra:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC-kode:

H02AB02

INN (International Name):

Dexamethasonum

Dosering :

4 mg

Legemiddelform:

comprimate

Enheter i pakken:

N20

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Autorisasjon dato:

2021-08-25

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DEXAMETAZON-BP 0,5 MG COMPRIMATE
DEXAMETAZON-BP 2 MG COMPRIMATE
DEXAMETAZON-BP 4 MG COMPRIMATE
dexametazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dexametazon-BP comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dexametazon-BP comprimate
3.
Cum să utilizaţi Dexametazon-BP comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dexametazon-BP comprimate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DEXAMETAZON-BP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dexametazon-BP comprimate este un medicament care conține
dexametazonă- un glucocorticoid de
sinteză. Glucocorticoizii sunt hormoni produși de către glanda
suprarenală. Medicamentul are efecte
asupra metabolismului, echilibrului electrolitic și funcției
țesuturilor.
Dexametazon-BP
comprimate
este
utilizat
în
afecțiuni
care
necesită
tratament
sistemic
cu
glucocorticoizi. Acestea includ, în funcție de tip și severitate:
NEUROLOGIE
Umflarea creierului (edem cerebral) cauzată de tumori cerebrale,
neurochirurgie, inflamație bacteriană a
membranei care învelește creierul (meningită), abces la nivelul
creierului.
BOLI PULMONARE ȘI RESPIRATORII
Episod acut sever de astm bronșic, difterie.
DERMATOLOGIE

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dexametazon-BP 0,5 mg comprimate
Dexametazon-BP 2 mg comprimate
Dexametazon-BP 4 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Dexametazon-BP 0,5 mg comprimate
Fiecare comprimat conține dexametazonă 0,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză 62,5 mg (sub formă de lactoză
monohidrat).
Dexametazon-BP 2 mg comprimate
Fiecare comprimat conține dexametazonă 2 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză 82 mg (sub formă de lactoză
monohidrat).
Dexametazon-BP 4 mg comprimate
Fiecare comprimat conține dexametazonă 4 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză 90 mg (sub formă de lactoză
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Dexametazon-BP 0,5 mg comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu
inscripție „BP” pe una dintre fețe.
Dexametazon-BP 2 mg comprimate
Comprimate pătrate, cu suprafață superioară și inferioară
plană, margini teșite, de culoare albă sau
aproape albă, marcate pe una dintre fețe cu „B” şi „P” de o
parte și de alta a liniei de divizare.
Dexametazon-BP 4 mg comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, cu suprafață superioară și
inferioară plană, de culoare albă sau aproape
albă, marcate pe una dintre fețe cu „B” şi „P” de o parte
și de alta a liniei de divizare.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dexametazona este indicată ca tratament pentru anumite tulburări
endocrine și non-endocrine, cât și în
unele cazuri de edem cerebral.
NEUROLOGIE
Edem cerebral determinat de tumoră cerebrală, intervenție
neurochirurgicală, meningită bacteriană, abces
cerebral.
AFECȚIUNI PULMONARE ȘI RESPIRATORII
Exacerbări
acute
ale
astmului
bronșic,
atunci
când
este
adecvată
utilizarea
unui
medicament
corticosteroid pe cale orală; difterie.
DERMATOLOGIE
Tratamentul inițial pe cale oral�