DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

phosphate de dexaméthasone 1 mg sous forme de : phosphate sodique de dexaméthasone

Tilgjengelig fra:

Laboratoires THEA

ATC-kode:

S01BA01

INN (International Name):

phosphate de dexaméthasone 1 mg sous forme de : phosphate sodique de dexaméthasone

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

Collyre

Sammensetning:

pour 1 ml de solution > phosphate de dexaméthasone 1 mg sous forme de : phosphate sodique de dexaméthasone

Administreringsrute:

ophtalmique

Enheter i pakken:

30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Classe pharmacothérapeutique: AGENTS ANTI-INFLAMMATOIRES OPHTALMOLOGIQUES

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique: AGENTS ANTI-INFLAMMATOIRES OPHTALMOLOGIQUES, Corticoïdes, non associés - Code ATC: S01BA01.DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose est un collyre en solution en récipient unidose, qui contient une substance active appelée dexaméthasone.Cette substance active est un corticoïde qui inhibe les symptômes inflammatoires.DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose est indiqué pour traiter l’inflammation de votre (vos) œil (yeux).En cas d’infection oculaire (rougeur de l’œil, sécrétions, larmoiement,…) ; un traitement spécifique de votre infection devra être associé (voir rubrique 2).

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2006-05-19

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
Dénomination du médicament
DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
Phosphate de dexaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient
unidose et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose ?
3. Comment utiliser DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient
unidose ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: AGENTS ANTI-INFLAMMATOIRES
OPHTALMOLOGIQUES,
Corticoïdes, non associés - Code ATC: S01BA01.
DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose est un
collyre en solution en récipient
unidose, qui contient une substance active appelée dexaméthasone.
Cette substance active est un corticoïde qui inhibe les symptômes
inflammatoires.
DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose est
indiqué pour traiter l’inflammation de
votre (vos) œil (yeux).
En cas d’infection ocu

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate de dexaméthasone
........................................................................................................
1 mg
Sous forme de phosphate sodique de dexaméthasone
Pour 1 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, incolore à légèrement brune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des états inflammatoires non infectieux du segment
antérieur de l’œil.
4.2. Posologie et mode d'administration
DEXAFREE 1 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose, doit
être administré uniquement par voie
oculaire.
Ce médicament doit être utilisé uniquement sous contrôles
ophtalmologiques strictes.
Posologie
La posologie habituelle est de 1 goutte, 4 à 6 fois par jour, dans
l'œil malade.
Dans les cas sévères, le traitement peut débuter par 1 goutte
toutes les heures, mais il convient de réduire la
dose à une goutte toutes les 4 heures dès qu'une réponse favorable
est observée. Une réduction progressive de
la posologie est recommandée pour éviter un effet rebond.
La durée du traitement varie généralement de quelques jours à 14
jours au maximum.
Sujet âgé
L'utilisation de collyres à base de dexaméthasone est l'objet d'une
longue expérience chez le sujet âgé.
La posologie recommandée ci-dessus reflète de cette expérience
clinique.
Population pédiatrique
L’efficacité et la tolérance n’ont pas été établies pour la
population pédiatrique.
Chez l'enfant, il convient d'éviter tout traitement continu de longue
durée par les corticoïdes en raison d'un
risque éventuel d'insuffisance surrénalienne (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
DEXAFREE est une solution stérile qui ne contient pas de
conservateur.
La solution d’un réci