DEXACORT 4mg TABLETA

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
25-04-2022

Aktiv ingrediens:

DEXAMETASONA;

Tilgjengelig fra:

TEVA PERU S.A.

ATC-kode:

H02AB02

INN (International Name):

DEXAMETHASONE;

Legemiddelform:

TABLETA

Sammensetning:

POR TABLETA

Administreringsrute:

ORAL

Enheter i pakken:

Caja de cartón con 10 y 100 tabletas en blister. CAMBIO CAJA CARTÓN FOLDCOTE X 10 Y 100 TABLETAS EN EMPAQUE BLISTER DE ALUMINIO

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

TEVA PERU S.A.; PERU

Terapeutisk gruppe:

Dexametasona

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón duplex x 4, 10 y 100 tabletas en blister de Aluminio - PVC incoloro.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2026-11-15

Informasjon til brukeren

                                - Tratamiento de la artritis reumatoide activa
- Profilaxis y tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos
por citostáticos dentro del ámbito de
regímenes antieméticos.
INTERACCION CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCION:
AINES: los
fármacos antiinflamatorios no esteroideos (p.ej.: indometacina,
salicilatos) incrementan el riesgo de
úlcera y hemorragia gastrointestinal. ANTIDIABÉTICOS ORALES,
INSULINA: el efecto hipoglucemiante puede
verse reducido. INDUCTORES ENZIMÁTICOS CYP3A4 como la rifampicina,
fenitoína, carbamazepina,
barbitúricos y primidona pueden reducir el efecto de los corticoides.
INHIBIDORES ENZIMÁTICOS CYP3A4
como ketoconazol e itraconazol pueden intensificar el efecto de los
corticoides. EFEDRINA: el metabolismo
de
los
glucocorticoides
puede
acelerarse
reduciendo
su
eficacia.
DERIVADOS
CUMARÍNICOS
(ANTICOAGULANTES ORALES): puede reducirse o mejorarse el efecto
anticoagulante. La administración
concomitante puede requerir el ajuste de la dosis del anticoagulante.
ESTRÓGENOS (EJ. PARA USO
ANTICONCEPTIVO): pueden prolongar la vida media de los
glucocorticoides. Por tanto, se intensifica el
efecto clínico de los glucocorticoides. Atropina y otros medicamentos
anticolinérgicos: puede producirse
un incremento de la presión intraocular durante el tratamiento con
este medicamento. GLUCÓSIDOS
CARDÍACOS: el efecto del glucósido puede intensificarse como
resultado de la deficiencia de potasio.
SALURÉTICOS/LAXANTES: el uso concomitante con dexametasona puede
intensificar la excreción de
potasio.
PRAZIQUANTEL:
los
glucocorticoides
pueden
provocar
una
disminución
de
los
niveles
de
praziquantel en sangre. INHIBIDORES ECA: el uso concomitante
incrementa el riesgo de alteraciones en
los parámetros hematológicos. CLOROQUINA, HIDROXICLOROQUINA,
MEFLOQUINA: existe un aumento del
riesgo de miopatía, cardiomiopatía. SUSTANCIAS INMUNOSUPRESORAS:
incremento de la susceptibilidad a
padecer infecciones y potencial exacerbación o manifestación de
infecciones latentes (p.ej.:
                                
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Preparatomtale

                                DEXACORT 4MG TABLETAS
DEXAMETASONA
COMPOSICION
Cada tableta contiene:
Dexametasona
4 mg
Excipientes c.s.p.
1 tab.
ACCION FARMACOLOGICA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: corticosteroides para uso sistémico,
glucocorticoides, código ATC: H02AB02.
Mecanismo de acción
Dexametasona tiene una acción glucocorticoidea altamente potente y de
larga duración con propiedades
insignificantes sobre la retención de sodio y, por tanto,
particularmente adecuada para el uso en pacientes con
insuficiencia cardíaca e hipertensión.
Su potencia antiinflamatoria es 7 veces mayor que la prednisolona y,
como otros glucocorticoides, también
presenta propiedades antialérgicas, antipiréticas e
inmunosupresoras.
Dexametasona tiene una semivida biológica de 36-54 horas y, por
tanto, es adecuada en condiciones en las
que se requiere una acción glucocorticoide continuada.
El ensayo RECOVERY (Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY)1 es un
ensayo de plataforma
adaptativa, aleatorizado, controlado y abierto, iniciado por un
investigador, para evaluar los efectos de los
tratamientos potenciales en pacientes hospitalizados con COVID-19.
El ensayo se llevó a cabo en 176 organizaciones hospitalarias del
Reino Unido.
Hubo 6.425 pacientes aleatorizados a recibir dexametasona (2.104
pacientes) o solo los cuidados habituales
(4.321 pacientes). El 89% de los pacientes tenían una infección por
SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio.
En la aleatorización, el 16% de los pacientes recibían ventilación
mecánica invasiva u oxigenación por
membrana extracorpórea, el 60% recibían solo oxígeno (con o sin
ventilación no invasiva) y el 24% no recibía
ningún soporte a la ventilación.
La edad media de los pacientes era de 66,1+/-15,7 años. El 36% de los
pacientes eran mujeres. El 24% de los
pacientes tenía antecedentes de diabetes, el 27% enfermedades
cardíacas y el 21% enfermedades pulmonares
crónicas.
VARIABLE PRIMARIA
La mortalidad a los 28 días fue significativamente menor en el grupo
de dexametasona que en 
                                
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