Dexa-ratiopharm 4

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

ratiopharm GmbH

ATC-kode:

H02AB02

Administreringsrute:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Resept typen:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

Terapeutisk område:

Dexametazón

Produkt oppsummering:

sol inj 3x1 ml/4 mg (amp.skl.)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Informasjon til brukeren

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/00475
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DEXA-RATIOPHARM 4
INJEKČNÝ ROZTOK
Fosfát dexametazónu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU, PRETOŽE OBSAHUJE
PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
O BEZPEČNOM A ÚČINNOM POUŽITÍ TOHTO LIEKU, ČO MŽE BYŤ PRE VÁS
MIMORIADNE DÔLEŽITÉ.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľa.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Dexa-ratiopharm 4 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Dexa-ratiopharm 4
3.
Ako vám podajú Dexa-ratiopharm 4
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Dexa-ratiopharm 4
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DEXA-RATIOPHARM 4 A NA ČO SA POUŽÍVA
Dexa-ratiopharm 4 patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
kortikosteroidy. Kortikosteroidy sú
hormóny, ktoré sa prirodzne nachádzajú vo vašom organizme a
pomahajú, aby ste boli zdravý a dobre
sa cítili. Posilnenie vášho organizmu dávkou kortikosteroidu
navyše, ako je Dexa-ratiopharm 4, je
účinným spôsobom liečby rôznych ochorení vrátane zápalu v
organizme. Dexametazón, liečivo
v Dexa-ratiopharm 4, znižuje zápal, ktorý by inak mohol zhoršiť
vaše ochorenie.
Dexa-ratiopharm 4 sa používa na:

Systémové používanie
-
opuch (edém) mozgu, vyvolaný mozgovým nádorom, úrazové
poškodenie lebky a mozgu,
-
ťažké alergické a anafylaktické reakcie,
-
astmatický stav,
-
parenterálna začiatočná liečba pokročilých akútnych ťažkých
kožných chorôb (difúzny zápal
kože celého povrchu tela (erytrodermia), závažné oc

Preparatomtale

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/00475
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Dexa-ratiopharm 4
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo:
1 ml injekčného roztoku obsahuje 4,37 mg sodnej soli
dexametazónfosfátu, čo zodpovedá 4 mg fosfátu
dexametazónu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Systémové používanie
-
edém mozgu, vyvolaný mozgovým nádorom, úrazové poškodenie lebky
a mozgu,
-
ťažké alergické a anafylaktické reakcie,
-
astmatický stav,
-
parenterálna začiatočná liečba pokročilých akútnych ťažkých
kožných chorôb (erytrodermia,
pemfigus vulgaris, akútne ekzémy),
-
ťažké infekčné choroby, toxické stavy (týfus) ako doplnok k
protiinfekčnej liečbe.

Miestna liečba
INTRAARTIKULÁRNE INJEKCIE:
-
perzistujúci zápal v jednom alebo v niektorých kĺboch po
všeobecnej liečbe chronických
zápalových ochorení kĺbov,
-
aktívna artróza,
-
akútne formy periarthropathia humeroscapularis.
INFILTRAČNÁ LIEČBA (prísna indikácia):
-
nebakteriálna tendovaginitída a burzitída,
-
periarthropathie,
-
zápaly šľachových úponov.
OFTALMOLÓGIA:
-
subkonjuktiválne používanie pri neinfekčných
keratokonjunktivitíde, skleritíde, iridocyklitíde,
uveitíde.
1
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA
Vo všeobecnosti sa podávajú v rámci liečby podľa potreby vysoké
dávky intravenózne.
V závislosti od indikácie a závažnosti ochorenia sa niekoľko dní
ponechá začiatočná dávka, pomaly sa
zníži alebo sa zredukuje až na potrebnú udržiavaciu dávku,
prípadne sa prejde na perorálnu liečbu.
SYSTÉMOVÁ LIEČBA:
-
mozgový edém:
iniciálne pri akútnych formách 40 – 100 mg fosfátu dexametazónu
intravenózne, následne 4 – 8 mg
fosfátu dexametazónu intravenózne v 2 – 4-hodinových odstupoch
počas asi 8 dní, prípadne ďalšia liečba
perorálne.
Pri menej akútnych formách inici