Dexa-ject 2 mg/ml inj. opl. i.v./i.m./i.artic. flac.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Dexamethason 2 mg/ml - Eq. Dexamethasonnatriumfosfaat 2.63 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Dopharma (Research)

ATC-kode:

QH02AB02

INN (International Name):

Dexamethasone

Dosering :

2 mg/ml

Legemiddelform:

Oplossing voor injectie

Sammensetning:

Dexamethason 2 mg/ml

Administreringsrute:

Intra-articulair gebruik; Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Terapeutisk gruppe:

rund; hond; paard; kat; varken

Terapeutisk område:

Dexamethasone

Produkt oppsummering:

CTI-code: 425126-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 425126-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

2012-08-01

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – Versie NL
Dexa-ject 2 ml/mg
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – Versie NL
Dexa-ject 2 ml/mg
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dexa-ject 2 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden,
varkens, honden en katten.
2.
SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Dexamethason
2 mg
als dexamethasonnatriumfosfaat
2,63 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
15 mg
Heldere, kleurloze, waterige oplossing voor injectie.
3.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, paard, varken, hond en kat.
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Paard, rund, varken, hond en kat:
Behandeling van inflammatoire of allergische condities.
Rund:
Inductie van de partus.
Behandeling van primaire ketose (acetonemie).
Paard:
Behandeling van artritis, bursitis of tenosynovitis.
5.
CONTRA-INDICATIES
Met uitzondering van noodgevallen, niet gebruiken bij dieren die
lijden aan diabetes mellitus,
nierinsufficiëntie, hartfalen, hyperadrenocorticisme of osteoporose.
Niet gebruiken bij virale infecties gedurende de viremische fase of in
gevallen van systemische
mycotische infecties.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale of
corneale ulcera, of
demodicidose.
Niet intra-articulair toedienen als er aanwijzingen zijn van
fracturen, bacteriële gewrichtsinfecties en
aseptische botnecrose.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de hulpstoffen. Zie
ook Speciale waarschuwingen.
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Bijsluiter – Versie NL
Dexa-ject 2 ml/mg
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
De respons op langdurige therapie moet met regelmatige intervallen
worden gecontroleerd door een
dierenarts. Er is gerapporteerd dat het gebruik van corticosteroïden
in paarden laminitis kan induceren.
Daarom dienen paarden die met dergelijke preparaten worden behandeld
regelmatig te worden
gecontroleerd gedurende de behandelperiode.
Als gevolg van de farmacologische eigenschappen van het werkzaam
bestanddeel moet er extra opgelet
worden als het diergeneesmiddel wordt gebruikt in dieren me

Preparatomtale

SKP – Versie NL
Dexa-ject 2 mg/ml
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – Versie NL
Dexa-ject 2 mg/ml
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dexa-ject 2 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden,
varkens, honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Dexamethason
2 mg
als dexamethasonnatriumfosfaat
2,63 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benzyl alcohol (E1519)
15 mg
Natriumchloride
Natriumcitraat
Citroenzuur, anhydraat (voor pH-aanpassing)
Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Water voor injecties
Heldere, kleurloze, waterige oplossing voor injectie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, paard, varken, hond en kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Paard, rund, varken, hond en kat:
Behandeling van inflammatoire of allergische condities.
Rund:
Inductie van de partus.
Behandeling van primaire ketose (acetonemie).
Paard:
Behandeling van artritis, bursitis of tenosynovitis.
3.3
CONTRA-INDICATIES
SKP – Versie NL
Dexa-ject 2 mg/ml
Met uitzondering van noodgevallen, niet gebruiken bij dieren die
lijden aan diabetes mellitus,
nierinsufficiëntie, hartfalen, hyperadrenocorticisme of osteoporose.
Niet gebruiken bij virale infecties gedurende de viremische fase of in
gevallen van systemische
mycotische infecties.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale of
corneale ulcera, of demodicidose.
Niet intra-articulair toedienen als er aanwijzingen zijn van
fracturen, bacteriële gewrichtsinfecties en
aseptische botnecrose.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, of
voor één van de hulpstoffen.
Zie ook rubriek 3.7.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
De respons op langdurige therapie moet met regelmatige interv