DEVIT3 50000 i.j./15 mL oralne kapi, rastvor

Land: Bosnia-Hercegovina

Språk: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv ingrediens:

holekalciferol

Tilgjengelig fra:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC-kode:

A11CC05

INN (International Name):

holekalciferol

Dosering :

50000 i.j./15 mL

Legemiddelform:

oralne kapi, rastvor

Sammensetning:

15 ml oralnih kapi, rastvora sadrži: 50.000 i.j. holekalciferola

Enheter i pakken:

1 bočica sa 15 ml oralnih kapi, rastvora, u kutiji

Resept typen:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produsert av:

DEVA HOLDING A.S.

Autorisasjon status:

Važeći

Autorisasjon dato:

2021-01-18

Informasjon til brukeren

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
DEVIT-3
50.000 i.j./15 ml
oralne kapi, rastvor
holekalciferol
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte cijelo uputstvo jer
sadrži važne informacije za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znakove bolesti iste kao Vi.

Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta. To uključuje i
svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Pogledajte poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je DEVIT-3
i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete uzimati DEVIT-3
3. Kako se uzima DEVIT-3
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako se čuva DEVIT-3
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE DEVIT-3 I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivna supstanca lijeka DEVIT-3 je holekalciferol (vitamin D
3
). Vitamin D se dobiva iz lanolina iz
ovčije vune.
DEVIT-3 se koristi kod nedostatka vitamina D, održavanja nivoa
vitamina D i preventivno kod
nedostatka vitamina D.
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI DEVIT-3
Nemojte uzimati DEVIT-3 ako:
−
ste alergični (preosjetljivi) na holekalciferol (vitamin D
3
) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni
u poglavlju 6)
−
imate jako visok krvni pritisak (hipertenziju),
−
imate izrazito suženje arterija (ateroskleroza),
−
imate aktivnu plućnu tuberkulozu, ne biste trebali uzimati visoke
doze ovog lijeka tokom dužeg
perioda,
−
imate hipervitaminozu D (bolest uzrokovana prevelikim unosom ili
akumulacijom vitamina D.
Simptomi su gubitak apetita, zatvor, zamućen vid i slabost mišića),
−
imate
hiperkalcijemiju
(povišenu
koncentraciju
kalcijuma
u
krvi)
ili
hiperkalciuriju
(povišenu
koncentraciju kalcijuma u mokraći),
−
imate kamen u bubregu (koji sadrži kalcijum),
−
imate osjetljivost na kalcijum.
Budite oprezni s lijekom DEVIT-3 ako:
-
je Vaša pokretljivost ograničen

Preparatomtale

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DEVIT-3,
50.000 i.j. /15 ml
oralne kapi, rastvor
holekalciferol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca:
Jedna bočica (15 ml) sadrži 1, 25 mg = 50.000 i.j. vitamina D
3
(dobivenog iz lanolina iz ovčije vune).
1 ml (25 kapi) sadrži 3333,33 i.j. vitamina D
3.
PomoĆne supstance:
Butilirani hidroksianizol 1.5 mg/15 ml
Za cijeli popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, rastvor
Žuti, uljani rastvor karakterističnog mirisa.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
DEVIT-3 je indiciran kod nedostatka vitamina D, održavanja nivoa
vitamina D i profilakse nedostatka
vitamina D.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje i trajanje lijeČenja:
1 ml DEVIT-3 oralnih kapi, rastvora sadrži 25 kapi.
Preporučena doza se određuje na osnovu simptoma pacijenta, u skladu
sa sljedećom tabelom:
Terapijska
doza
kod
nedostatka
vitamina D
Starosna grupa
PreporuČena doza
za prevenciju/
dugotrajnu
terapiju
Dnevna terapija**
SedmiČna
primjena
Maksimalna
podnošljiva
doza
za
dugotrajno
lijeČenje
i
prevenciju
u
riziČnim grupama
Novorođenčad
400 i.j./dan
(10 µg/dan)
1000 i.j./dan
(25 µg/dan)
Ne
1000
i.j./dan
(25
µg/dan)
1 mjesec-1godina
400 i.j./dan
(10 µg/dan)
2000-3000 i.j./dan
50-75 µg/dan)
Ne
1500 i.j./dan
(37,5 µg/dan)
1-10 godina
400-800* i.j./dan
(10-20 µg/dan)
3000-5000 i.j./dan
(75-125 µg/dan)
Ne
2000 i.j./dan
(50 µg/dan)
11-18 godina
400-800* i.j./dan
(10-20 µg/dan)
3000-5000 i.j./dan
(75-125 µg/dan)
Ne
4000 i.j./dan (100
µg/dan)
Stariji
od
18
godina
600-1500
i.j./dan
(15-37,5 µg/dan)
7000-10.000
i.j./dan
(175-250
µg/dan)
50.000
i.j./sedmica
(1250
µg/sedmica)***
4000 i.j./dan (100
µg/dan)
* Može se povećati do 1000 i.j.
** Može se koristiti do 6-8 sedmica.
***
Ako je poželjno sedmično doziranje, može se koristiti pojedinačna
doza od 50.000 i.j. do 6-8
sedmica.
NaČin primjene
DEVIT-3 oralne kapi se primjenjuju oralno.
Oralna primjena se preferira kod dojenčadi ili kod pacijena