Detonervin 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

DETOMIDIN HYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

Le Vet. B.V.

ATC-kode:

QN05CM90

INN (International Name):

DETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Enheter i pakken:

1 x 5 ml in Durchstechflasche aus Glas (Typ I) mit Brombuthylgummistopfen und Aluminiumverschluss, Laufzeit: 36 Monate 5 x 5 ml

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutisk gruppe:

Detomidin

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2010-10-14

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Detonervin 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Detonervin 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder
Detomidinhydrochlorid
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Detonervin ist eine klare, farblose Injektionslösung.
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Detomidinhydrochlorid
10,0 mg
(entspricht 8,36 mg Detomidin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Sedation und leichten Analgesie von Pferden und Rindern zur
Erleichterung von klinischen
Untersuchungen und Behandlungen, wie z.B. kleineren chirurgischen
Eingriffen. Der Einsatz von
Detomidin ist geeignet für:
-
Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische
Untersuchungen, Röntgen)
-
Kleinere chirurgische Eingriffe (z.B. Wundversorgung, Zahnbehandlung,
Sehnenbehandlung,
Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung)
-
Zur Behandlung und Medikamentierung (z.B. mit Magenschlundsonde,
Hufbeschlag)
-
Zur Prämedikation bei Injektions- und Inhalationsnarkosen.
Vor Gebrauch siehe Abschnitt 12.
2
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit kardialen Störungen und
respiratorischen Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nieren- und Leberinsuffizienz.
Nicht anwenden bei Tieren, die ein gestörtes Allgemeinbefinden
aufweisen (z.B. dehydrierte Tiere).
Nicht in Kombination mit Butorphanol anwenden bei Pferden mit
Kolikerscheinungen.
Nicht anwenden im letzten Drittel der Trächtigkeit.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die Verabreichung von Detomidin kann folgende unerwünschte Wirkungen
verursachen:
-
Bradykardie
-
Vorübergehende Hypo- und/oder Hypertension
-
Atemdepression

Preparatomtale

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Detonervin 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Detomidinhydrochlorid
10,0 mg
(entspricht 8,36 mg Detomidin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Sedation und leichten Analgesie von Pferden und Rindern, zur
Erleichterung von klinischen
Untersuchungen und Behandlungen, wie z.B. kleineren chirurgischen
Eingriffen.
Der Einsatz von Detomidin ist geeignet für:
-
Untersuchungen
(z.B.
Endoskopie,
rektale
und
gynäkologische
Untersuchungen,
Röntgen)
-
Kleinere
chirurgische
Eingriffe
(z.B.
Wundversorgung,
Zahnbehandlung,
Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung)
-
Zur Behandlung und Medikamentierung (z.B. mit Magenschlundsonde,
Hufbeschlag)
Zur Prämedikation bei Injektions- und Inhalationsnarkosen.
Vor Gebrauch siehe Abschnitt 4.5.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit kardialen Störungen und
respiratorischen Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nieren- und Leberinsuffizienz.
Nicht anwenden bei Tieren, die ein gestörtes Allgemeinbefinden
aufweisen (z.B. dehydrierte
Tiere).
Nicht in Kombination mit Butorphanol anwenden bei Pferden mit
Kolikerscheinungen.
Nicht anwenden im letzten Drittel der Trächtigkeit. Siehe auch
Abschnitt 4.7 und 4.8.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
- Mit dem Wirkungseintritt kann es vor allem beim Pferd zu einem
raschen Senken des Kopfes
und zum Schwanken, bei Erhalt des Standvermögens, kommen.
- Rinder
und
speziell
Jungtiere
versuchen
gelegentlich
sich
hinzulegen.
Eventuellen
Verletzungsmöglichkeiten soll deshalb d