DESVENLAFAXINA NEURAXPHARM 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

DESVENLAFAXINA BENZOATO

Tilgjengelig fra:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC-kode:

N06AX23

INN (International Name):

DESVENLAFAXINA BENZOATO

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Sammensetning:

DESVENLAFAXINA BENZOATO 100 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Enheter i pakken:

28 comprimidos (Al/PVC/PE/PVDC)

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Desvenlafaxina

Produkt oppsummering:

DESVENLAFAXINA NEURAXPHARM 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos (Al/PVC/PE/PVDC) - 430271006 - 96101000140109 - 96121000140103

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2022-04-05

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESVENLAFAXINA NEURAXPHARM 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Desvenlafaxina Neuraxpharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desvenlafaxina
Neuraxpharm
3.
Cómo tomar Desvenlafaxina Neuraxpharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desvenlafaxina Neuraxpharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESVENLAFAXINA NEURAXPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desvenlafaxina Neuraxpharm contiene la sustancia activa desvenlafaxina
(como benzoato).
Este medicamento es un antidepresivo que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados
inhibidores de la recaptación de la serotonina y la noradrenalina
(IRSN). Este grupo de medicamentos se
utiliza para tratar la depresión.
No se conoce completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero
pueden ayudar a aumentar los
niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Desvenlafaxina es un tratamiento para adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESVENLAFAXINA
NEURAXPHARM
No tome Desvenlafaxina Neuraxpharm:
-
si es alérgico a desvenlafaxina, a venlafaxina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si también está tomando o ha tomado durante los últimos 14 días,
algún medicamento conocido
como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para tratar la
depresi�

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desvenlafaxina Neuraxpharm 50 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG
Desvenlafaxina Neuraxpharm 100 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de desvenlafaxina (como benzoato).
Cada comprimido contiene 100 mg de desvenlafaxina (como benzoato).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de 100 mg contiene 0,145 mg de amarillo anaranjado S
(E110) (ver sección 4.4)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
50 mg: Comprimidos de color rosa claro, biconvexos, de forma redonda
con un diámetro de 9,6 ± 0,2 mm.
100 mg: Comprimidos de color naranja rojizo, biconvexos, de forma
redonda con un diámetro de 10,1 ±
0,2 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en adultos
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posologia
La dosis inicial recomendada de desvenlafaxina es de 50 mg
administrada una vez al día, con o sin
alimentos. El rango de dosis terapéuticas es de 50 a 200 mg una vez
al día. Los incrementos de dosis sólo
deben realizarse tras evaluación clínica y no deben superar los 200
mg. Debido al riesgo de reacciones
adversas relacionadas con la dosis, debe mantenerse la dosis eficaz
más baja. En caso de que esté indicado
un incremento de dosis, éste debe llevarse a cabo de manera gradual y
a intervalos de al menos 7 días.
Según el consenso general, los episodios agudos de trastorno
depresivo mayor requieren un tratamiento
farmacológico continuo de varios meses o más. Los pacientes deben
mantener la misma dosis con la que
mostraron respuesta. Deben ser reevaluados periódicamente para
determinar la necesidad de continuar con
el tratamiento.
Se recomienda tomar los comprimidos de desvenlafaxina aproximadamente
a la misma hora todos los días.
Los comprimidos deben tragarse enteros con líquido sin dividirlos,
aplastarlos, ma