Destrel 0.15 mg + 0.02 mg Comprimido

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Desogestrel + Etinilestradiol

Tilgjengelig fra:

Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC-kode:

G03AA09

INN (International Name):

Desogestrel + Ethinyl Estradiol

Dosering :

0.15 mg + 0.02 mg

Legemiddelform:

Comprimido

Sammensetning:

Desogestrel 0.15 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg

Administreringsrute:

Via oral

Enheter i pakken:

Blister 63 unidade(s)

Klasse:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

desogestrel and ethinylestradiol

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5620851 CNPEM: 50012223 CHNM: 10023481 Não Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2014-08-14

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
14-08-2014
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Destrel, 0.15 mg + 0.02 mg, comprimido
Desogestrel / Etinilestradiol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.\
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial
mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
Neste folheto:
1.
O que é Destrel e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Destrel
3.
Como tomar Destrel
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Destrel
6.
Outras informações.
1.
O QUE É DESTREL E PARA QUE É UTILIZADO
Destrel é um contracetivo oral combinado, também conhecido como
pílula. Contém dois tipos de hormonas
femininas: um progestativo, desogestrel, e um estrogénio,
etinilestradiol numa dose baixa. Estas ajudam-na a
evitar que engravide, da mesma forma que as suas hormonas naturais a
impediriam de conceber novamente
quando já está grávida.
A pílula contracetiva combinada protege-a de engravidar de três
formas. Estas hormonas
1.
Impedem que o ovário liberte um óvulo todos os meses (ovulação).
2.
Tornam o muco cervical produzido pelo colo do útero mais espesso,
dificultando a chegada dos
espermatozoides ao óvulo.
3.
Alteram o revestimento do útero, tornando menos provável a
implantação do óvulo fecundado.
Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais
combinados (CHCs):
•
São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se
utilizados corretamente
•
Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias
e artérias, especialmente no
primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após
uma interrupção de 4 ou mais

Preparatomtale

APROVADO EM
14-08-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Destrel, 0.15 mg + 0.02 mg, comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
Desogestrel
...............................................................................................................150
microgramas
Etinilestradiol
............................................................................................................20
microgramas
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 30 mg de lactose (como lactose
mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido. Comprimidos de cor branca a quase branca, redondos,
biconvexos e gravados com 20 num dos
lados.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
Indicações terapêuticas
Contraceção oral.
A decisão de prescrever Destrel deverá ter em consideração os
fatores de risco atuais de cada mulher,
particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o
risco de TEV com Destrel se
compara a outros CHCs (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2.
Posologia e modo de administração
Posologia
Deve tomar-se um comprimido diariamente durante 21 dias consecutivos.
_População pediátrica_
A segurança e eficácia de desogestrel em adolescentes com menos 18
anos ainda não foram estabelecidas. Não
existem dados disponíveis.
Modo de administração
_Como tomar Destrel_
Os comprimidos devem ser tomados pela ordem mencionada na embalagem
todos os dias mais ou menos à
mesma hora do dia. Cada embalagem subsequente deverá ser iniciada
após um intervalo de 7 dias sem
comprimidos; durante este intervalo sem comprimidos ocorre uma
hemorragia de privação semelhante à
menstruação. Esta hemorragia normalmente tem início no 2º ou 3º
dia após a toma do último comprimido e
poderá não terminar antes do início da nova embalagem.
APROVADO EM
14-08-2014
INFARMED
Como iniciar Destrel
_Sem utilização prévia de um contracetivo hormonal no mês
anterior_
A toma do comprimid