Desopop 75 µg compr. pellic.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Désogestrel 0,075 mg

Tilgjengelig fra:

EFFIK Benelux SA-NV

ATC-kode:

G03AC09

INN (International Name):

Desogestrel

Dosering :

75 µg

Legemiddelform:

Comprimé pelliculé

Sammensetning:

Désogestrel 75 µg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Desogestrel

Produkt oppsummering:

CTI code: 427856-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430001224108 - Code CNK: 2996106 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427856-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2996098 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427856-04 - Taille de l'emballage: 13 x 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430001224153 - Code CNK: 3074192 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 427856-03 - Taille de l'emballage: 6 x 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430001224207 - Code CNK: 2996114 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2012-09-24

Informasjon til brukeren

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
DESOPOP 75 MICROGRAMMES COMPRIMÉS PELLICULÉS
désogestrel
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Desopop et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desopop
3.
Comment prendre Desopop
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Desopop
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE DESOPOP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Desopop est utilisée pour prévenir la grossesse. Desopop contient
une petite quantité d'un type
d'hormone sexuelle femelle, le progestatif DÉSOGESTREL
. C'est pourquoi on appelle aussi Desopop
UNE
MINIPILULE
.
Contrairement aux pilules combinées, les minipilules ne contiennent
pas d'hormone œstrogène à côté
du progestatif.
La plupart des minipilules agissent principalement en empêchant les
spermatozoïdes de pénétrer dans
la matrice, mais n'inhibent pas toujours l'ovulation, ce qui est
l'action principale des pilules combinées.
Desopop diffère des autres minipilules parce qu'elle contient une
dose qui est, dans la plupart des cas,
suffisamment élevée pour inhiber l'ovulation. De ce fait, Desopop
offre haute efficacité contraceptive.
Contrairement aux pilules combinées, Desopop peut être utilisée par
des femmes qui ne supportent pas
les œstrogènes et par de

Preparatomtale

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Desopop 75 microgrammes comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 75 microgrammes de désogestrel.
Excipients à effet notoire: Lactose monohydraté 55 mg, huile de
graines de soja (maximum
0,026 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés ronds et blancs.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Pour obtenir une efficacité contraceptive, Desopop doit être
utilisé comme indiqué (voir "Comment
prendre Desopop" et "Comment débuter Desopop").
Populations spéciales
_Insuffisance rénale_
Aucune étude clinique n'a été menée chez des patientes avec
insuffisance rénale.
_Insuffisance hépatique_
Aucune étude clinique n'a été menée chez des patientes avec
insuffisance hépatique. La
métabolisation des hormones stéroïdiennes pouvant être altérée
chez les patientes avec maladie
hépatique sévère, l'utilisation de Desopop chez ces femmes est
déconseillée aussi longtemps que les
valeurs des paramètres hépatiques ne sont pas revenues à la normale
(voir rubrique 4.3).
_Population pédiatrique_
La sécurité et l'efficacité de Desopop chez les adolescents de
moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Voie orale.
COMMENT PRENDRE DESOPOP
Les comprimés doivent être pris tous les jours environ à la même
heure pour que l'intervalle entre
deux comprimés soit toujours 24 heures. Le premier comprimé doit
être pris le premier jour des règles.
Ensuite, on prend un comprimé chaque jour sans interruption, sans
tenir compte d'éventuels
saignements. Après avoir pris le dernier comprimé d'une plaquette,
la femme en commence
immédiatement un nouveau le lendemain.
1
COMMENT DÉBUTER DESOPOP
_Pas de contraception hormonale (lors du mois précédent)_
La prise des comprimés doit débuter le 1er jour du cycle naturel de