Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Desmopressinacetat
Zentiva k.s.
H01BA02
Desmopressinacetat
240 mikrog
Sublingvaltablett
Boks 100 stk
C
Markedsført
2024-02-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DESMOPRESSIN ZENTIVA 60 MIKROGRAM SUBLINGVALTABLETT DESMOPRESSIN ZENTIVA 120 MIKROGRAM SUBLINGVALTABLETT DESMOPRESSIN ZENTIVA 240 MIKROGRAM SUBLINGVALTABLETT DESMOPRESSIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Desmopressin Zentiva er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Desmopressin Zentiva 3. Hvordan du bruker Desmopressin Zentiva 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Desmopressin Zentiva 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Desmopressin Zentiva er og hva det brukes mot Desmopressin, virkestoffet i Desmopressin Zentiva fungerer på samme måte som det naturlige hormonet vasopressin, og regulerer nyrenes evne til å konsentrere urin. Desmopressin Zentiva brukes til behandling av: • Sentral diabetes insipidus (hypofyselidelse som fører til alvorlig tørste og utskillelse av store mengder urin, vanligvis lys og vannaktig). • Sengevæting hos barn fra 5 år med normal evne til å konsentrere urin (ufrivillig nattlig vannlating under søvn). • Nokturi (en tilstand hvor en person våkner ofte om natten for å tisse) hos voksne under 65 år. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Desmopressin Zentiva Bruk ikke Desmopressin Zentiva: • dersom du er allergisk overfor desmopressin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6), • dersom du lider Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Desmopressin Zentiva 60 mikrogram sublingvaltabletter Desmopressin Zentiva 120 mikrogram sublingvaltabletter Desmopressin Zentiva 240 mikrogram sublingvaltabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Desmopressin Zentiva 60 mikrogram Hver sublingvaltablett inneholder 60 mikrogram desmopressin (som desmopressinacetat). Desmopressin Zentiva 120 mikrogram Hver sublingvaltablett inneholder 120 mikrogram desmopressin (som desmopressinacetat). Desmopressin Zentiva 240 mikrogram Hver sublingvaltablett inneholder 240 mikrogram desmopressin (som desmopressinacetat). Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver sublingvaltablett inneholder 62 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Sublingvaltablett Desmopressin Zentiva 60 mikrogram sublingvaltablett Hvit eller nesten hvit, rund, bikonveks tablett merket med 'I' på den ene siden og blank på den andre siden, med en diameter på 6,5 mm og en tykkelse på 2 mm. Desmopressin Zentiva 120 mikrogram sublingvaltablett Hvit eller nesten hvit, åttekantet, bikonveks tablett merket med 'II' på den ene siden og blank på den andre siden, med en lengde/bredde på 6,5 mm og en tykkelse på 2 mm. Desmopressin Zentiva 240 mikrogram sublingvaltablett Hvit eller nesten hvit, firkantet, bikonveks tablett merket med 'III' på den ene siden og blank på den andre siden, med en lengde/bredde på 6 mm og en tykkelse på 2 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) - Behandling av sentral diabetes insipidus. - Behandling av primær nattlig enurese fra 5 års alder hos barn med normal evne til å konsentrere urin. - Symptomatisk behandling av nokturi hos voksne (under 65 år) assosiert med nattlig polyuri, dvs. nattlig urinproduksjon som overskrider funksjonell blærekapasitet. 2 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Desmopressin forårsaker renal vannreabsorpsjon i nyrene med påfølgende væskeretensjon. Under desmopressinbehandling anbefales det derfor: - å starte behandlingen med den laveste anbefalte d Les hele dokumentet