Desmopressin 2care4 10 mikrog/ dose

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Desmopressinacetat

Tilgjengelig fra:

2care4

ATC-kode:

H01BA02

INN (International Name):

Desmopressinacetat

Dosering :

10 mikrog/ dose

Legemiddelform:

Nesespray, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av mørkt glass med dosepumpe 3x5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-11-01

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Desmopressin Actavis 10 mikrog/dose nesespray, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder: Desmopressinacetat 0,1 mg tilsvarende desmopressin
0,089 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypofysær diabetes insipidus. Polyuri-polydipsisyndrom etter
hypofyseektomi. Diagnostisk
bruk: Testing av nyrenes evne til å konsentrere urin.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
1 spraydose gir 0,1 ml som tilsvarer 10 µg desmopressinacetat.
_Hypofysær diabetes insipidus og polyuri-polydipsisyndrom etter
hypofyseektomi: _
Individuell dosering i henhold til urinvolum og osmolalitet. Begynn
med en liten dose.
Normaldosering:
VOKSNE: 10–20 mikrog 1–2 ganger daglig.
BARN: 5–10 mikrog 1–2 ganger daglig. (Ved lavere dose enn 10
mikrog må et annet legemiddel
som inneholder desmopressin anvendes.)
Ved tegn på vannretensjon bør behandlingen avbrytes.
_Diagnostisk for testing av nyrenes konsentreringsevne: _
Normaldosering:
VOKSNE: 40 mikrog gitt som 20 mikrog i hvert nesebor.
BARN OVER 1 ÅR: 20 µg.
BARN UNDER 1 ÅR: 5–10 mikrog. (Ved lavere dose enn 10 mikrog må et
annet legemiddel som
inneholder desmopressin anvendes).
Etter administrering av desmopressin kastes eventuell urin fra 0 til 1
time. Under de nærmeste 8
timer samles 2 urinposer for osmolalitetsbestemmelse.
Væskerestriksjonen skal følges (se
Forsiktighetsregler pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Habituell og psykogent betinget polydipsi, inkompensert hjertesvikt,
behandling med diuretika.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Forsiktighet bør utvises:
-
ved inntak av væske hos meget unge og eldre pasienter.
-
hos pasienter med hjertesvikt.
-
ved ubalanse i væske og/eller elektrolyttnivåene.
-
ved risiko for økt intrakranielt trykk.
Nyrekonsentreringstest på barn under 1 år bør bare utføres på
sykehus og under nøye
overvåkning.
Substanser som er kjent for å frisette ADH, f.eks. tricykliske
antid