Desloratadin HEXAL 5 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Desloratadin

Tilgjengelig fra:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-kode:

R06AX27

INN (International Name):

Desloratadine

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2012-06-25

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLORATADIN HEXAL 5 MG
FILMTABLETTEN
Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Desloratadin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin HEXAL beachten?
3. Wie ist Desloratadin HEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Desloratadin HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DESLORATADIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORATADIN HEXAL?
Desloratadin HEXAL enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika
gehört.
WIE WIRKT DESLORATADIN HEXAL?
Desloratadin HEXAL ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie
nicht schläfrig macht.
Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu
kontrollieren.
WANN IST DESLORATADIN HEXAL ANZUWENDEN?
Desloratadin HEXAL bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis
(durch eine Allergie
hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder
Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren. Diese
Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am
Gaumen und
juckende, gerötete oder tränende Augen.
Desloratadin HEXAL wird ebenfalls angewendet zur Besserung der
Symptome

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadin HEXAL 5 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „5“ auf
einer Seite. Durchmesser 6,50 ± 0,10 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin HEXAL 5 mg ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren zur Besserung der
Symptomatik bei:
•
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
•
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin HEXAL 5 mg beträgt 1
Filmtablette 1-mal täglich.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an weniger als 4 Tagen
pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend der Bewertung
des bisherigen Krankheitsverlaufes beim
Patienten erfolgen und kann nach dem Abklingen der Symptome beendet
und bei deren Wiederauftreten wieder
aufgenommen werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr Tagen pro Woche und mehr als
4 Wochen) kann den Patienten während der Allergiezeit eine andauernde
Behandlung empfohlen werden.
Kinder und Jugendliche
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der Anwendung von Desloratadin
bei Jugendlichen von 12-17 Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin HEXAL 5 mg
Filmtabletten bei Kindern im Alter unter 12 Jahren
sind bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder gegen
Loratadin.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHME