Desloraderm 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

DESLORATADIN

Tilgjengelig fra:

Dermapharm GmbH

ATC-kode:

R06AX27

INN (International Name):

DESLORATADINE

Resept typen:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Autorisasjon dato:

2012-06-12

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Desloraderm 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Desloratadin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Desloraderm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloraderm beachten?
3.
Wie ist Desloraderm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloraderm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORADERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desloraderm 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen ist ein antiallergisches
Arzneimittel, welches Sie
nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und Ihre
Symptome zu kontrollieren.
Desloraderm 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen verbessert die Symptome
bei allergischer Rhinitis
(durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge,
beispielsweise Heuschnupfen oder
Hausstaubmilben-Allergie). Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende
oder juckende Nase,
Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen.
Desloraderm 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen wird ebenfalls angewendet
zur Beseitigung von
Urtikaria (durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand)
zusammenhängenden Symptomen. Diese
Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln.
Die Beseitigung dieser Symptome hält einen ganzen Tag an und hilft
Ihnen, Ihre normale tägli

Preparatomtale

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloraderm 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Milliliter Desloraderm Lösung zum Einnehmen enthält 0,5 mg
Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg/ml Sorbitol, flüssig (nicht
kristallisierend)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Lösung
Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin ist angezeigt bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 1 Jahr zur Besserung der
Symptomatik bei
:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt
5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt
5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter):
Die empfohlene Dosierung beträgt 10 ml (5 mg) Desloraderm Lösung zum
Einnehmen einmal
täglich.
Kinder:
Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten
Fälle von Rhinitis bei
Kindern unter 2 Jahren durch eine Infektion verursacht werden (siehe
unter Abschnitt 4.4) und
dass keine Daten vorliegen, die eine Behandlung einer infektiösen
Rhinitis mit Desloratadin
unterstützen.
Kinder zwischen 1 und 5 Jahren: 2,5 ml (1,25 mg) Desloraderm Lösung
zum Einnehmen
einmal täglich
.
Kinder zwischen 6 und 11 Jahren: 5 ml (2,5 mg) Desloraderm Lösung zum
Einnehmen einmal täglich
.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin Lösung zum Einnehmen
bei Kindern unter 1 Jahr
ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrung aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der Anwendung
von Desloratadin bei Kindern von 1 bis 11 Jahren und Jugendlichen von
12 bis 17 Jahren (siehe
Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome für weniger als 4
Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend des
bisherigen Krankheitsverlaufs
erfolgen und kann nach dem Abklingen der Sy