DESIRETT 75 MCG õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

desogestreel

Tilgjengelig fra:

Exeltis Baltics UAB

ATC-kode:

G03AC09

INN (International Name):

desogestreel

Dosering :

75mcg 84TK; 75mcg 168TK; 75mcg 364TK; 75mcg 28TK

Legemiddelform:

õhukese polümeerikattega tablett

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DESIRETT, 75 MIKROGRAMMI ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
desogestreel
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on DESIRETT ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne DESIRETT’i võtmist
3.
Kuidas DESIRETT’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas DESIRETT’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DESIRETT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
DESIRETT’i kasutatakse raseduse vältimiseks.
DESIRETT sisaldab väikeses koguses ühte tüüpi naissuguhormooni,
gestageen desogestreeli. Seetõttu
nimetatakse DESIRETT’i ainult gestageeni sisaldavaks pilliks (
_progestogen-only-pill_
, POP) ehk
minipilliks.
Vastupidiselt kombineeritud pillidele ei sisalda POP ehk minipill
östrogeenset hormooni, vaid ainult
gestageeni.
Enamus POP-e ehk minipille toimib peamiselt takistades spermarakkude
sisenemist emakasse, kuid
need ei takista alati munaraku valmimist, mis on kombineeritud pillide
peamiseks toimeks.
DESIRETT erineb enamustest POP-idest selle poolest, et selle annus on
enamikul juhtudel küllaldane,
takistamaks munaraku valmimist. Selle tulemusena on DESIRETT’i
rasestumisvastane kaitse
tõhusam. Vastupidiselt kombineeritud pillidele võivad DESIRETT’i
kasutada ka naised, kes ei talu
östrogeene ja last imetavad naised.
Puuduseks on see, et DESIRETT’i kasutamise ajal võivad esineda
ebaregulaarsete intervallidega
veritsused tupest. Võib juhtuda ka, et teil ei teki üldse veritsust.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DESIRETT’I VÕTMIS

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
DESIRETT, 75 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mikrogrammi
desogestreeli.
INN
_: Desogestrelum _
_ _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks tablett sisaldab 55 mg laktoosmonohüdraati, sojaõli
(maksimaalselt 0,026 mg).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge, ümar, ligikaudu 5 mm läbimõõduga ja 2,9 mm paksusega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raseduse vältimine.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
Rasestumisvastase toime saavutamiseks tuleb DESIRETT’i kasutada
vastavalt juhistele (vt „Kuidas
DESIRETT’i kasutada“ ja „Kuidas alustada DESIRETT’i
kasutamist“).
Patsientide erirühmad
_Neerukahjustus _
Neerukahjustusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi
viidud.
_Maksakahjustus _
Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi
viidud. Kuna steroidhormoonide
metabolism võib raske maksahaigusega patsientidel olla halvenenud, ei
ole DESIRETT’i kasutamine
nendel naistel näidustatud seni, kuni maksafunktsiooni näitajad on
normaliseerunud (vt lõik 4.3).
_Lapsed _
Desogestreeli ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel noorukitel ei
ole tõestatud. Andmed puuduvad.
Manustamisviis
Suukaudne
KUIDAS DESIRETT’I KASUTADA
Tablette tuleb võtta iga päev ligikaudu samal kellaajal nii, et
vahemik kahe järjestikuse tabletivõtmise
vahel oleks alati 24 tundi. Esimene tablett tuleb võtta
menstruatsiooniverejooksu esimesel päeval.
Seejärel tuleb pidevalt võtta iga päev üks tablett, pööramata
tähelepanu võimalikule veritsusele. Uut
blistrit alustatakse kohe järgmisel päeval pärast eelmise
lõpetamist.
KUIDAS ALUSTADA DESIRETT’I KASUTAMIST
Eelnevalt [viimase kuu jooksul] ei ole kasutatud hormonaalseid
kontratseptiive
Tableti võtmist tuleb alustada naise loomuliku menstruaaltsükli
esimesel päeval (esimene päev on
me