Dermovate 0 5 mg g unguent 0,5 mg/g

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Clobetasolum

Tilgjengelig fra:

Glaxo Wellcome UK Ltd

ATC-kode:

D07AD01

INN (International Name):

Clobetasolum

Dosering :

0,5 mg/g

Legemiddelform:

unguent

Enheter i pakken:

25 g N1

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia

Autorisasjon dato:

2017-11-15

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DERMOVATE 0,5 MG/G UNGUENT
Propionat de clobetazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Dermovate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dermovate
3.
Cum să utilizaţi Dermovate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dermovate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DERMOVATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dermovate conţine un medicament, numit propionat de clobetazol, care
face parte din grupul de
medicamente denumite corticosteroizi. Acesta ajută la reducerea
umflăturilor și iritațiilor.
Dermovate este utilizat pentru a reduce roșeața și mâncărimea
anumitor afecţiuni ale pielii. Aceste
afecțiuni ale pielii includ:
-
eczemă frecvent recidivantă
-
psoriazis (plăci groase de piele roşie şi inflamată, de obicei
acoperite de solzi argintii), cu
excepția psoriazisului în plăci întinse
-
lichen plan (o afecţiune a pielii care cauzează mâncărime şi
umflături roşiatice-violacee, cu
vârful neted, la nivelul încheieturii mâinii, al antebraţelor sau
al gambelor)
-
lupus eritematos discoid (o boală a pielii care de obicei afectează
faţa, urechile şi pielea capului,
cauzând cicatrici şi o sensibilitate crescută la lumină a pielii
afectate)
-
dermati

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dermovate 0,5 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram unguent conţine propionat de clobetazol 0,5 mg.
Excipient cu acțiune bine cunoscută: propilenglicol
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent omogen, translucid, de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Clobetazolul este un corticosteroid topic foarte potent, indicat
adulţilor, vârstnicilor şi copiilor
peste 1 an, pentru tratamentul pe termen scurt doar a manifestărilor
inflamatorii şi
pruriginoase rezistente ale dermatozelor sensibile la steroizi, care
nu răspund la corticosteroizi
cu potență mai scăzută.
Dermovate unguent este indicat în caz de:
-
psoriazis (cu excepţia psoriazisului în plăci întinse);
-
dermatoze care nu răspund la alte tratamente;
-
lichen plan;
-
lupus eritematos discoid
-
alte afecţiuni cutanate care nu răspund corespunzător la
tratamentul cu corticosteroizi cu
potență mai scăzută.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
CLOBETASOL PROPIONAT FACE PARTE DIN CLASA CELOR MAI POTENŢI
CORTICOSTEROIZI TOPICI (GRUP
IV), IAR UTILIZAREA PE O PERIOADĂ ÎNDELUNGATĂ POATE CONDUCE LA
REACŢII ADVERSE GRAVE (VEZI
PCT. 4.4). DACĂ TRATAMENTUL CU UN CORTICOSTEROID LOCAL ESTE
JUSTIFICAT DIN PUNCT DE VEDERE
CLINIC PENTRU O PERIOADĂ MAI MARE DE 4 SĂPTĂMÂNI_, _ TREBUIE
LUATĂ ÎN CONSIDERARE
UTILIZAREA UNUI CORTICOSTEROID CU POTENŢĂ MAI SCĂZUTĂ. PENTRU
CONTROLAREA EXACERBĂRILOR
SE POT ADMINISTRA CURE REPETATE, DAR PE INTERVALE SCURTE, DE
CLOBETASOL PROPIONAT (VEZI
DETALIILE DE MAI JOS).
Administrare cutanată.
Unguentul este adecvat utilizării pe leziuni uscate, solzoase sau
licheniforme
_Adulţi, vârstnici şi copii cu vârsta peste 1 an_
Se aplică în strat subţire astfel încât să acopere întreaga
zonă afectată şi se fricţionează uşor, o
dată sau de două ori pe zi, până când se observă o ameliorare
(în