Dermatol Aflofarm - Puder leczniczy

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Bismuthi subgallas

Tilgjengelig fra:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ATC-kode:

D11AX

INN (International Name):

Bismuthi subgallas

Dosering :

-

Legemiddelform:

Puder leczniczy

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 2 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909994391314

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dermatol Aflofarm, puder leczniczy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g pudru leczniczego zawiera 1 g bizmutu galusanu zasadowego
_(Bismuthi subgallas)._
_ _
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Puder leczniczy
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Jako środek hamujący drobne krwawienia, odkażający w stanach
zapalnych skóry, sączących ranach
i owrzodzeniach.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Na zmienioną chorobowo skórę, stosować od 2 do 3 razy na dobę.
Sposób podania
Do stosowania miejscowego na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Stosować ostrożnie na rozległe rany.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Brak danych na temat interakcji zewnętrznie podawanego bizmutu
galusanu zasadowego.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu
leczniczego u kobiet w ciąży
i karmiących piersią.
4.7
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN
Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
2
4.8
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W dostępnym piśmiennictwie brak jest doniesień referujących
toksyczność pochodnych bizmutu, po
podaniu ich miejscowo na skórę. Ogólnoustrojowe działania
niepożądane bizmutu i jego soli obejmują
uszkodzenia nerek, zwykle o przemijającym charakterze.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest
zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku
korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produkt�