Denise 150+30 mikrogram tabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Tilgjengelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

G03AA09

INN (International Name):

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Dosering :

150+30 mikrogram

Legemiddelform:

tabletter

Autorisasjon dato:

2018-03-19

Informasjon til brukeren

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DENISE® 150 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM TABLETTER
Desogestrel/ethinylestradiol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Denise
3. Sådan skal du tage Denise
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Denise er en p-pille af kombinationstypen. Hver tablet indeholder lave
doser af to forskellige kvindelige hormoner, desogestrel (et gestagen)
og
ethinylestradiol (et østrogen).
På samme måde som dine naturlige hormoner gør, at du ikke kan blive
gravid, når du allerede er det i forvejen, hjælper Denise dig med at
undgå
svangerskab.
P-pillen beskytter dig mod graviditet på tre måder. Hormonerne i
Denise:
1. forhindrer æggestokkene i at frigive et æg hver måned
(ægløsning).
2. producerer en tykkere væske ved livmoderhalsen (for at gøre det
sværere for sædcellerne at nå ægget).
3. ændrer slimhinden i livmoderen for at gøre den mindre tilbøjelig
til at acceptere et befrugtet æg.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DENISE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
GENERELLE BEMÆRKNINGER
Inden du begynder at bruge Denise, skal du læse oplysningerne om
blodpropper i punkt 2. Det er især vigtigt at læse om symptomerne
på en blodprop – se
pu

Preparatomtale

6. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DENISE, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
28564
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Denise
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 150 mikrogram desogestrel og 30 mikrogram
ethinylestradiol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 tablet
indeholder 58 mg vandfrit
lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter. (2care4)
150 mikrogram/30 mikrogram: Hver tablet er rund, hvid til råhvid,
5,00 mm, ikke
overtrukket, bikonveks, mærket med ”142” på den ene side og uden
mærkning på den
anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Denise skal der tages
hensyn til den enkelte
kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs
tromboemboli (VTE), samt til,
hvordan risikoen for VTE med Denise er sammenlignet med andre
hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
_dk_hum_60595_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
SÅDAN TAGES DENISE
Tabletterne skal tages på ca. samme tidspunkt, evt. med lidt væske
hver dag i den rækkefølge,
som er angivet på pakken. Der tages 1 tablet daglig i 21 fortløbende
dage. Hver efterfølgende
pakke påbegyndes efter en tabletfri pause på 7 dage; i pausen vil
der sædvanligvis indtræde en
blødning. Denne blødning starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen
efter indtagelse af den
sidste tablet og er muligvis ikke ophørt, før næste pakke
påbegyndes.
HVORDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF DENISE

_Ingen forudgående indtagelse af hormonale kontraceptiva (inden for
den sidste _
_måned)_
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den første
dag kvinden har en menstruationsblødning). Det er tilladt at
påb