DEMOXIF 400 MG FILM KAPLI TABLET, 5 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

moxifloxacin

Tilgjengelig fra:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC-kode:

J01MA14

INN (International Name):

moxifloxacin

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1 / 14
KULLANMA TALİMATI
DEMOXİF 400 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN _
_MADDE: _
Her
bir
film
kaplı
tablet,
400
mg
moksifloksasine
eşdeğer
436,4
moksifloksasin hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Çekirdek Tablet: Mannitol (Mannitol 60),
kroskarmelloz sodyum
(Akdisol), kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), povidon K30,
mikrokristalin selüloz Tip 112
(Avisel PH 112), magnezyum stearat, Film Kaplama: (Opadry II 85F250020
Kırmızı): Titanyum
dioksit, sarı demir oksit, talk, demir oksit kırmızısı, polivinil
alkol-kısmen hidrolize olmuş,
makrogol/PEG 3350, FD&C Blue 2 İndigo karmin alüminyum lake.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEMOXİF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEMOXİF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEMOXİF NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEMOXİF’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEMOXİF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

DEMOXİF, koyu pembe, oblong film kaplı tabletler şeklinde
kullanıma sunulmuştur. Her
bir film kaplı tabletin içinde 400 mg etkin madde (moksifloksasin)
bulunmaktadır.

DEMOXİF'in etkin maddesi olan moksifloksasin, florokinolon grubu bir
antibiyotiktir.
Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri
öldürerek etkisini gösterir.
DEM

Preparatomtale

1 / 22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

DEMOXİF de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu
reaksiyonlardan
herhangi
birinin
gözlendiği
hastalarda
DEMOXİF
kullanımı
derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

DEMOXİF de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda DEMOXİF
kullanımından kaçınılmalıdır.

DEMOXİF’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEMOXİF 400 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Moksifloksasin ....................................................
400
mg
(436,4
mg
moksifloksasin
hidroklorür olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Koyu pembe renkli, bikonveks, oblong film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEMOXİF
DAHIL
FLOROKINOLONLAR,
AKUT
BAKTERIYEL
SINÜZIT
VE
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL ALEVLENMESINDE ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA CIDDI ISTENMEYEN ETKI
RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR.
2 / 22
ANTIBAKTERIYEL
ILAÇLARIN
DOĞRU
KULLANIMIYLA
ILGILI
RESMI
KILAVUZLAR
GÖZ
ÖNÜNDE
TUTULMALIDIR. DEMOXİF, YALNIZCA DUYARLI BAKTERILERIN YOL AÇTIĞI
KANITLANMIŞ YA DA BU
KONUDA CIDDI ŞÜPHE BULUNAN ENFEKSIYONLARIN TEDAVISINDE
KULLANILMALIDIR.
DEMOXİF, duyarlı su�