DELTAVAGIN

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

ANTIBIOTICI E CORTICOSTEROIDI

Tilgjengelig fra:

FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.

ATC-kode:

G01BA

INN (International Name):

ANTIBIOTICI E CORTICOSTEROIDI

Enheter i pakken:

"OVULI"6 OVULI; 6 CANDELETTE VAGINALI; 6 CANDELETTE VAGINALI

Klasse:

N

Terapeutisk område:

ANTIBIOTICI E CORTICOSTEROIDI

Produkt oppsummering:

016761037 - OVULI6 OVULI - Autorizzato; 016761013 - 6 CANDELETTE VAGINALI - Revocato; 016761025 - 6 CANDELETTE VAGINALI - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

Foglio illustrativo
DELTAVAGIN
(Betametasone/Tirotricina/Acido alfa amino valerianico)
COMPOSIZIONE
Ogni OVULO contiene:
Principi attivi:
Betametasone
2 mg
Tirotricina
10 mg
Acido Alfa aminovalerianico (Norvalina)
100 mg
Eccipienti
Gliceridi semisintetici
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
Ovuli per uso vaginale. Confezione contenente 6 ovuli.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotici e corticosteroidi
TITOLARE A.I.C.
Farmitalia S.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165/B – 95127 Catania
PRODUZIONE E CONTROLLO
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
_Controllo anche presso:_
Biolab S.p.A..
Via B. Buozzi, 2 Vimodrone - Milano
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Flogosi vaginali aspecifiche.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già accertata verso i componenti; infezioni virali,
micotiche o tubercolari locali.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Il prodotto va usato soltanto per via vaginale.
I cortisonici, applicati localmente, possono ridurre le resistenze
cutanee verso batteri, virus e funghi
e mascherare una reazione di ipersensibilità. Se il trattamento
antibatterico concomitante è
inappropriato, per l’effetto antiflogistico degli steroidi, si può
verificare un miglioramento
apparente solo della situazione clinica. Pertanto, se le affezioni non
rispondono prontamente ed
effettivamente al trattamento combinato questo dovrà essere sospeso e
l’infezione curata
adeguatamente con altri provvedimenti.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
E’ comunque necessario non superare una settimana di terapia
passando, poi, al componente
ritenuto necessario. L’uso eccessivo del prodotto, come in caso di
trattamento di zone es

Preparatomtale

DELTAVAGIN
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
ATC G01BE
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DELTAVAGIN
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni OVULO contiene:
Principi attivi:
Betametasone
2 mg
Tirotricina
10 mg
Acido Alfa aminovalerianico (Norvalina)
100 mg
3 FORMA FARMACEUTICA
Ovuli per uso vaginale.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Flogosi vaginali aspecifiche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Un ovulo ogni sera prima di coricarsi, introdotto profondamente in
vagina. Iniziare il trattamento
subito dopo il mestruo, ripetendo, se necessario, un ciclo dopo il
successivo periodo mestruale.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già accertata verso i componenti; infezioni virali,
micotiche o tubercolari locali.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
Il prodotto va usato soltanto per via vaginale.
I cortisonici, applicati localmente, possono ridurre le resistenze
cutanee verso batteri, virus e funghi
e mascherare una reazione di ipersensibilità. Se il trattamento
antibatterico concomitante è
inappropriato, per l’effetto antiflogistico degli steroidi, si può
verificare un miglioramento
apparente solo della situazione clinica. Pertanto, se le affezioni non
rispondono prontamente ed
effettivamente al trattamento combinato Questo dovrà essere sospeso e
l’infezione curata
adeguatamente con altri provvedimenti.
E’ comunque necessario non superare una settimana di terapia
passando, poi, al componente
ritenuto necessario. L’uso eccessivo del prodotto, come in caso di
trattamento di zone estese per
terapie prolungate oltre il limite, può determinare fenomeni generali
da assorbimento sistemico
(Sindrome di Cushing, inibizione dell’asse ipofisi surrene). L’uso
prolungato o ripetuto di prodotti
per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o
sviluppo di infezioni batteriche o
micotiche non sensibili.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono note interazioni medicamentose.
Documento reso disponibile da AIFA