Delstrigo Comprimés pelliculés

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

doravirinum, lamivudinum, tenofovirum disoproxilum

Tilgjengelig fra:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC-kode:

J05AR24

INN (International Name):

doravirinum, lamivudinum, tenofovirum disoproxilum

Legemiddelform:

Comprimés pelliculés

Sammensetning:

doravirinum 100 mg, lamivudinum 300 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg de tenofoviri disoproxili fumaras pour compresso de la brume.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

L'Infection à VIH

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d'emballage pour pouvoir la relire plus
tard si nécessaire.
Delstrigo®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Qu’est-ce que Delstrigo et quand doit-il être utilisé?
Delstrigo est utilisé pour traiter l'infection par le VIH chez
l'adulte. Le VIH est le virus responsable du
SIDA (syndrome d'immunodéficience acquise).
Delstrigo est un comprimé pelliculé contenant une association des
principes actifs suivants: doravirine,
lamivudine et fumarate de ténofovir disoproxil. La doravirine est un
inhibiteur non nucléosidique de la
transcriptase inverse (INNTI) dirigé contre le VIH-1. La lamivudine
est un analogue nucléosidique qui
inhibe la transcriptase inverse du VIH-1. Le fumarate de ténofovir
disoproxil (sel de la prodrogue du
ténofovir) est un analogue nucléosidique qui inhibe la transcriptase
inverse du VIH-1.
Delstrigo est destiné aux personnes dont les antécédents médicaux
n'ont pas révélé de résistance à la
doravirine, à la lamivudine ou au ténofovir jusqu'à présent.
Delstrigo peut contribuer à réduire la quantité de VIH dans votre
sang (appelée «charge virale») et à
augmenter le nombre de lymphocytes T CD4+, des cellules capables de
renforcer votre système
immunitaire. Le traitement permet ainsi de réduire le risque de
décès et le risque d'infections auxquelles
sont exposées les personnes présentant un système immunitaire
affaibli.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Votre médecin vous a prescrit Delstrigo pour traiter votre infection
par le VIH-1. Le VIH est une
maladie transmissible par le sang, qui se transmet par contact avec du
sang ou par contact sexuel avec
une personn

Preparatomtale

Delstrigo®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
Principes actifs
Un comprimé contient 100 mg de doravirine, 300 mg de lamivudine et
245 mg de ténofovir disoproxil
(équivalent à 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil) en tant
que principes actifs.
Excipients
Un comprimé contient les excipients suivants: silice colloïdal
anhydre (E551), croscarmellose sodique
(E468), succinate d'acétate d'hypromellose, stéarate de magnésium
(E470b), cellulose microcristalline
(E460) et stéarylfumarate de sodium. Les comprimés sont enrobés
d'une pellicule contenant les
excipients suivants: hypromellose (E464), oxyde de fer jaune (E172),
lactose monohydraté, dioxyde de
titane (E171), triacétine (E1518) et cire de carnauba (E903).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de doravirine, 300 mg de
lamivudine et 245 mg de
ténofovir disoproxil (équivalent à 300 mg de fumarate de ténofovir
disoproxil).
Indications/Possibilités d’emploi
Delstrigo est indiqué pour le traitement de l'infection par le virus
d'immunodéficience humaine de type 1
(VIH-1) chez des adultes naïfs de tout traitement, ou pour le
remplacement du traitement antirétroviral
actuel chez des patients
·qui n'ont présenté aucun échec thérapeutique virologique par le
passé, et
·qui sont virologiquement contrôlés (taux d'ARN du VIH-1 <50
copies/ml) depuis au moins 6 mois par
un traitement antirétroviral stable, et
·chez lesquels on n'a détecté à aucun moment des mutations du
VIH-1 connues pour être associées à une
résistance à la doravirine, à la lamivudine ou au ténofovir.
Posologie/Mode d’emploi
La thérapie doit être instaurée et surveillée par un médecin
expérimenté dans le traitement de l'infection
par le VIH.
Adultes
La posologie recommandée de Delstrigo chez l'adulte est d'un
comprimé de 100 mg à prendre par voie
orale une fois par jour avec ou sans nourriture.
Ajustement de la posologie du fait d'effets
indésirables/d'interactions
Pour les