DEKLARIT 500 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Land: Bosnia-Hercegovina

Språk: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv ingrediens:

Klaritromicin

Tilgjengelig fra:

UNIFARM d.o.o.

ATC-kode:

J01FA09

INN (International Name):

klaritromicin

Dosering :

500 mg/1 tableta

Legemiddelform:

filmom obložena tableta

Sammensetning:

1 filmom obložena tableta sadrži:500 mg klaritromicina

Enheter i pakken:

14 filmom obloženih tableta ( 2 PVC/PVDC//Al blistera sa po 7 filmom obloženih tableta), u kutiji

Resept typen:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produsert av:

DEVA HOLDING A.S., Turska

Autorisasjon status:

Važeći

Autorisasjon dato:

2016-05-24

Informasjon til brukeren

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Deklarit
500 mg
filmom obložena tableta
klaritromicin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju simptome
jednake Vašima.
-
Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite
neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo da o tome obavijestite svog ljekara
ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Deklarit i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Deklarit
3.
Kako uzimati Deklarit
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Deklarit
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Deklarit i za šta se koristi
Svaka Deklarit filmom obložena tableta sadrži 500 mg aktivne
supstance klaritromicina. Deklarit spada
u grupu lijekova pod nazivom makrolidni antibiotici.
Antibiotici zaustavljaju razvoj bakterija (virusa) koji uzrokuju
infekcije.
Deklarit filmom obložene tablete se koriste za liječenje infekcija
kao što su:
1.
Infekcije/upale donjeg dijela respiratornog trakta kao što su
bronhitis i pneumonija
2.
Upale grla i sinusa
3.
Infekcije kože i tkiva
4.
Infekcije uzrokovane bakterijom
H. Pylori
, povezanih sa duodenalnim ulkusom.
Deklarit filmom obložene tablete su indicirane za primjenu kod
odraslih i djece u dobi od 12 godina i
stariji.
2. Prije nego što poČnete uzimati Deklarit
Nemojte uzimati Deklarit ako:

znate da ste alergični na klaritromicin, druge makrolidne antibiotike
kao što su eritromicin ili
azitromicin ili bilo koje druge sastojke tableta.

ako
uzimate
lijekove
–
tablete
ergotamina
ili
dihidroergotamina
ili
koristite
inhalere
sa
ergotaminom za migrenu.

ako uzimate lijek terfenadin ili astemizol (koji su u širokoj
upotrebi kod liječenja peludne
groznice ili alergija) ili cisaprid (za stomačne probleme), ili
pimozid (za probleme u vezi sa
me

Preparatomtale

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Deklarit 500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVI SASATAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg klaritromicina.
PomoĆne supstance:
Kroskarmeloza natrijum...........................................70 mg
Tartrazin...................................................................0,92
mg
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Žute, filmom obložene, duguljaste tablete homogenog izgleda sa
urezom na sredini jedne strane
tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Za adekvatnu upotrebu antibakterijskih agenasa treba uzeti u obzir
službene smjernice.
Deklarit 500 mg filmom obložene tablete su indicirane za primjenu kod
odraslih i djece u dobi od 12
godina i više.
Klaritromicin je indiciran za liječenje infekcija uzrokovanih
osjetljivim mikroorganizmima. Indikacije
obuhvataju:
-
Infekcije donjih disajnih puteva kao npr. akutni i hronični bronhitis
i pneumonija.
-
Infekcije gornjih disajnih puteva, npr. sinuzitis i faringitis.
Klaritromicin je pogodan kao početna terapija kod svih stečenih
respiratornih infekcija i pokazao se
aktivnim lijekom protiv čestih i atipičnih patogena respiratornog
trakta u
in vitro
uslovima kao što je
navedeno u mikrobiološkom poglavlju teksta.
Klaritromicin je također indiciran kod blagih i srednje jakih
infekcija kože i mekih tkiva.
Klaritromicin
je
indiciran
kod
supresije
sekrecije
kiseline
kao
posljedice
dejstva
omeprazola
ili
lansoprazola, takođe indiciran u eradikaciji
H. Pylori
kod bolesnika s duodenalnim ulkusom. Vidjeti
poglavlje 4.2. Doziranje i način primjene lijeka.
Klaritromicin obično pokazuje djelotvornost
in vitro
protiv sljedećih mikroorganizama:
Gram-pozitivne bakterije:
Staphylococcus aureus
(osjetljiv na meticilin),
Streptococcus pyogenes
(beta-hemolitički
streptokok
grupe
A);
alfa-hemolitički
streptokoki
(viridans
grupa)
Streptococcus
(Diplococcus) pneumoniae
,
Streptococcus agalactiae
,
L