Deflazacort Vital Pharma Nordic 6 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Deflazakort

Tilgjengelig fra:

Vital Pharma Nordic ApS

ATC-kode:

H02AB13

INN (International Name):

Deflazakort

Dosering :

6 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 60 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-12-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DEFLAZACORT VITAL PHARMA NORDIC 6 MG TABLETTER
DEFLAZACORT VITAL PHARMA NORDIC 30 MG TABLETTER
DEFLAZAKORT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen..
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Deflazacort Vital Pharma Nordic er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Deflazacort Vital Pharma Nordic
3.
Hvordan du bruker Deflazacort Vital Pharma Nordic
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Deflazacort Vital Pharma Nordic
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Deflazacort Vital Pharma Nordic er og hva det brukes mot
Deflazacort Vital Pharma Nordic er et legemiddel som tilhører en
gruppe legemidler kjent som
kortikosteroider, som har antiinflammatoriske og antiallergiske
egenskaper.
Deflazacort Vital Pharma Nordic kan brukes til å behandle:
•
Revmatiske og kollagene sykdommer: Revmatoid artritt (smertefull
hevelse i leddene),
psoriasisartritt (betennelse i hud og ledd), polymyalgia rheumatica
(muskelsmerter og stivhet rundt
skuldre og hofter), akutt revmatisk feber (feber og smertefulle, ømme
ledd), systemisk lupus
erythematosus (en autoimmun sykdom som gir betennelse og vevsskader i
ledd, hud, hjerne,
lunger, nyrer og blodkar), alvorlig dermatomyositt (betennelsessykdom
preget av muskelsvakhet
og et særegent hudutslett), polyarteritis nodosa (betennelse i små
og mellomstore blodkar), kranial
artritt (betennel

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Deflazacort Vital Pharma Nordic 6 mg tabletter
Deflazacort Vital Pharma Nordic 30 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Deflazacort Vital Pharma Nordic 6 mg tabletter
Hver tablett inneholder: deflazakort mg.
Hjelpestoffer med kjent effekt: laktosemonohydrat 47,1 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
Deflazacort Vital Pharma Nordic 30 mg tabletter
Hver tablett inneholder: deflazakort 30 mg.
Hjelpestoffer med kjent effekt: laktosemonohydrat 235,5 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Deflazakort 6 mg tabletter er runde elfenbenshvite tabletter, diameter
ca. 6 mm og ca. 2,7 mm
tykkelse.
Deflazakort 30 mg tabletter er runde elfenbenshvite tabletter med en
kryssformet delestrek. De har en
diameter på ca. 11 mm diameter og er ca. 4 mm tykke. Delestreken er
kun ment for å lette deling slik
at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i
like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

_Revmatiske og kollagene sykdommer _
- intensivering av behandling og/eller vedlikeholdsbehandling
av revmatoid artritt og psoriatisk leddgikt når konservative
behandlinger har vist seg å være
ineffektiv; polymyalgia rheumatica; akutt revmatisk feber; systemisk
lupus erythematosus; alvorlig
dermatomyositt; polyarteritt nodosa og kranialarteritt.

_Dermatologiske sykdommer_
- generalisert eksfoliativ dermatitt; alvorlig multiform erytem og
erythema nodosum.

_Allergiske sykdommer_
- anafylaksi, astma og alvorlige overfølsomhetsreaksjoner.

_Lungesykdommer_
- ekstrinsisk allergisk alveolitis (pneumokoniose på grunn av
organisk pulver).

_Okulær patologi_
- choroiditt; choroidoretinitt; iritt og iridosyklitt.

_Hepatisk og gastrointestinal patologi_
- Ulcerøs kolitt; Crohns sykdom og kronisk aktiv hepatitt.

_Nyresykdommer_
- nefrotisk syndrom.

_Duchennes muskeldystrofi (DMD) hos pasienter fra 2 års alder._
2
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Den anbefalte dosen ska