DEFLAMAT 50mg CAPSULA GASTRORRESISTENTE

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
02-05-2019

Tilgjengelig fra:

GRUNENTHAL PERUANA S.A. - DROGUERÍA

ATC-kode:

M01AB05

Legemiddelform:

CAPSULA GASTRORRESISTENTE

Sammensetning:

POR CAPSULA -

Administreringsrute:

ORAL

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

TEMMLER IRELAND LIMITED - IRLANDA

Terapeutisk gruppe:

DICLOFENACO

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de carton conteniendo 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 22, 24, 28, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500 y 1000 cápsulas gastrorresistentes en blister de Aluminio-OPA/Al/PVC plateado.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2024-04-30

Preparatomtale

                                FT-Deflamat50-PE-01
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Referencia: Alemania 02.2019
DEFLAMAT
®
50MG
Diclofenaco sódico
Cápsulas gastroresistentes
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
DEFLAMAT
®
50mg Cápsulas gastroresistentes
2.
COMPOSICIÓN
Cada cápsula gastroresistente contiene:
Diclofenaco sódico……………….50 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cápsulas gastroresistentes
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diclofenaco 50mg está indicado para:
Tratamiento sintomático del dolor y la inflamación asociados a:
•
Artritis aguda (incluida gota)
•
Artritis crónica, en particular, artritis reumatoide (poliartritis
crónica)
•
Espondilitis anquilosante (Enfermedad de Bechterew) y otras
enfermedades
reumáticas inflamatorias de la columna vertebral
•
Irritación por artrosis y espondiloartrosis
•
Enfermedades inflamatorias reumáticas de tejidos blandos
•
Hinchazón o inflamación dolorosa después de lesiones
Debido a una posible demora en la liberación del ingrediente activo
de la formulación
gastroresistente de diclofenaco 50mg, puede ocurrir un inicio de
acción más tardío. Por
lo tanto, Diclofenaco 50mg no es adecuado para iniciar el tratamiento
de enfermedades
que requieren un inicio de acción rápido.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis de diclofenaco se ajustará en función de la gravedad de la
enfermedad. El rango
de dosis recomendado para adultos es de entre 50 y 150 mg de
diclofenaco sódico por
día.
Edad
Dosis única
Cantidad de Diclofenaco 50mg
cápsulas gastroresistentes
Dosis diaria total
Cantidad de Diclofenaco 50mg
cápsulas gastroresistentes
Adolescentes
a partir de 16
años y
adultos
2
(Correspondiente a 100 mg de
diclofenaco sódico)
1 - 3
(Correspondiente a 50 - 150 mg de
diclofenaco sódico)
Tipo y duración del tratamiento
Las cápsulas de Diclofenaco 50mg deben tragarse enteras con abundante
líquido. En
pacientes con estómago sensible se recomienda tomar Diclofenaco 50mg
con las
comidas.
FT-Deflamat50-PE-01
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