Deferasirox Sandoz 360 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Deferasiroks

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

V03AC03

INN (International Name):

Deferasiroks

Dosering :

360 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 90 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-10-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DEFERASIROX SANDOZ 90 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
DEFERASIROX SANDOZ 180 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
DEFERASIROX SANDOZ 360 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
DEFERASIROKS (DEFERASIROX)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Deferasirox Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Deferasirox Sandoz
3.
Hvordan du bruker Deferasirox Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Deferasirox Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Deferasirox Sandoz er og hva det brukes motHva Deferasirox
Sandoz er
Deferasirox Sandoz inneholder et virkestoff som kalles deferasiroks.
Det er et jernbindende stoff, som er
et legemiddel som brukes til å fjerne overflødig jern fra kroppen
(også kalt jernoverskudd). Det fanger
opp og fjerner jern som deretter skilles ut, for det meste gjennom
avføringen.
Hva Deferasirox Sandoz brukes mot
Gjentatte blodoverføringer kan være nødvendig hos pasienter med
forskjellige typer anemi (for eksempel
talassemi, sigdcellesykdom eller myelodysplastiske syndromer (MDS)).
Gjentatte blodoverføringer kan
imidlertid føre til en opphopning av overflødig jern. Dette skyldes
at blodet inneholder jern, og at kroppen
ikke har noen naturlig metode for å fjerne det overflødige jernet du
får ved blodoverføringer.
Hos pasienter med talassemi som ikke krever blodoverføringer kan
o

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Deferasirox Sandoz 90 mg filmdrasjerte tabletter
Deferasirox Sandoz 180 mg filmdrasjerte tabletter
Deferasirox Sandoz 360 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
DEFERASIROX SANDOZ 90 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
Hver filmdrasjert tablett inneholder 90 mg deferasiroks (deferasirox)
som virkestoff.
DEFERASIROX SANDOZ 180 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
Hver filmdrasjert tablett inneholder 180 mg deferasiroks (deferasirox)
som virkestoff.
DEFERASIROX SANDOZ 360 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
Hver filmdrasjert tablett inneholder 360 mg deferasiroks (deferasirox)
som virkestoff.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett).
DEFERASIROX SANDOZ 90 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
Lyseblå, oval, bikonveks filmdrasjert tablett, uten delestrek, med
skrå kanter, preget med «NVR» på den
ene siden og «90» i en svak stigning oppover, mellom to pregede,
bølgede linjer på den andre siden.
Omtrentlige dimensjoner på tabletten er 10,7 mm x 4,2 mm.
DEFERASIROX SANDOZ 180 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
Mellomblå, oval, bikonveks filmdrasjert tablett, uten delestrek, med
skrå kanter, preget med «NVR» på den
ene siden og «180» i en svak stigning oppover, mellom to pregede,
bølgede linjer på den andre siden.
Omtrentlige dimensjoner på tabletten er 14 mm x 5,5 mm.
DEFERASIROX SANDOZ 360 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
Mørkeblå, oval, bikonveks filmdrasjert tablett, uten delestrek, med
skrå kanter, preget med «NVR» på den
ene siden og «360» i en svak stigning oppover, mellom to pregede,
bølgede linjer på den andre siden.
Omtrentlige dimensjoner på tabletten er 17 mm x 6,7 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Deferasirox Sandoz er indisert ved behandling av kronisk jernoverskudd
etter hyppige blodoverføringer
(

7 ml/kg/måned erytrocyttkonsentrat) hos pasienter i alderen 6 år og
eldre med beta-talassemi major.
Deferasirox Sandoz er også indisert ved behandling av kronisk
jernoverskudd etter blodoverføringe