Daxocox
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
16-07-2021
Preparatomtale
(SPC)
16-07-2021
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
16-07-2021
Aktiv ingrediens:
enflicoxib
Tilgjengelig fra:
Ecuphar NV
ATC-kode:
QM01AH95
INN (International Name):
enflicoxib
Terapeutisk gruppe:
Кучета
Terapeutisk område:
Противовъзпалителни и антиревматични продукти
Indikasjoner:
For the treatment of pain and inflammation associated with osteoarthritis (or degenerative joint disease) in dogs.
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2021-04-20
Informasjon til brukeren
16
B. ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА:
DAXOCOX 15 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
DAXOCOX 30 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
DAXOCOX 45 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
DAXOCOX 70 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
DAXOCOX 100 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба :
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020 Oostkamp, Белгия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
Нидерландия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Daxocox 15 mg таблетки за кучета
Daxocox 30 mg таблетки за кучета
Daxocox 45 mg таблетки за кучета
Daxocox 70 mg таблетки за кучета
Daxocox 100 mg таблетки за кучета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Enflicoxib
15 mg
Enflicoxib
30 mg
Enflicoxib
45 mg
Enflicoxib
70 mg
Enflicoxib
100 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Iron oxide black (E172) 0,26%
Iron oxide yellow (E172) 0,45%
Iron oxide red (E172) 0,50%
Кафяви, кръгли, изпъкнали таблетки.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За
намаляване
на
болката
и
възпалението
при
остеоартрит
(или
дегенеративни
ставни
заболявания) при кучета.
18
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни,
страдащи от стомашно-чревни
заболявания, ентеропатии,
свързани със загуба на протеини и
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Daxocox 15 mg таблетки за кучета
Daxocox 30 mg таблетки за кучета
Daxocox 45 mg таблетки за кучета
Daxocox 70 mg таблетки за кучета
Daxocox 100 mg таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Enflicoxib
15 mg
Enflicoxib
30 mg
Enflicoxib
45 mg
Enflicoxib
70 mg
Enflicoxib
100 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Iron oxide black (E172) 0,26%
Iron oxide yellow (E172) 0,45%
Iron oxide red (E172) 0,50%
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки
Кафяви, кръгли, изпъкнали таблетки.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За
намаляване
на
болката
и
възпалението
при
остеоартрит
(или
дегенеративни
ставни
заболявания) при кучета.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни,
страдащи от стомашно-чревни
заболявания, ентеропатии,
свързани със загуба на протеини или
кръв, или хеморагични нарушения.
Да не се използва в случаи на нарушени
функции на бъбреците или черния дроб.
Да не се използва в случаи на сърдечна
недостатъчност.
Да не се използва при бременни или
л
Les hele dokumentet
